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심정지 생존자의 병원 내 저체온 요법 채택을 촉진하기 위한 EMS에 의한 냉각 개시

2016년 12월 16일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre

심정지 생존자의 병원 내 저체온 치료 채택을 촉진하기 위한 응급 의료 서비스에 의한 냉각 시작: ICE-PACS 시험

이는 응급 의료 서비스(EMS) 제공자가 병원 전 치료 저체온 요법을 시작하는 것과 기존의 소생 후 치료를 비교하는 실용적이고 대규모의 무작위 대조 시험입니다. 이 실험의 목표는 병원 도착 6시간 이내에 목표 체온에 도달하기 위해 치료적 저체온 요법으로 병원에서 적절하게 치료받는 심정지 환자의 비율을 늘리는 것입니다. 조사관은 냉각의 EMS 시작이 병원 내 임상의에게 치료적 저체온 요법을 계속하도록 강력하게 상기시켜 건강 시스템 전반에 걸쳐 치료 개선으로 이어질 것이라고 믿습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 응급 의료 서비스(EMS) 제공자가 병원 전 치료 저체온 요법을 시작하는 것과 기존의 소생 후 치료를 비교하는 실용적이고 대규모의 무작위 대조 시험입니다. 이 실험의 목표는 병원 도착 6시간 이내에 목표 체온에 도달하기 위해 치료적 저체온 요법으로 병원에서 적절하게 치료받는 심정지 환자의 비율을 늘리는 것입니다. 조사관은 냉각의 EMS 시작이 병원 내 임상의에게 치료적 저체온 요법을 계속하도록 강력하게 상기시켜 건강 시스템 전반에 걸쳐 치료 개선으로 이어질 것이라고 믿습니다. 이 연구는 증거 기반 관행의 전달을 개선하기 위해 대규모 병원 네트워크 병원을 사용한 이전 작업을 기반으로 합니다.

주요 연구 질문은 다음과 같습니다. EMS 제공자에 의한 치료적 저체온 요법의 병원 전 개시는 32~34도의 목표 온도로 성공적으로 냉각된 자발 순환 회복(ROSC)이 있는 병원 심정지 환자의 혼수 상태 비율을 증가시키는가? 현장에서 제공되는 일반적인 소생술 후 치료와 비교하여 응급실 도착 후 6시간 이내에 섭씨 온도입니까? 1차 결과는 응급실 도착 후 6시간 이내에 섭씨 32~34도의 목표 온도에 도달하도록 성공적으로 냉각된 포함된 환자의 비율입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

585

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, 캐나다
        • Peel Emergency Medical Services
      • Oakville, Ontario, 캐나다
        • Halton Emergency Medical Services
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Toronto Emergency Medical Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 커뮤니티의 맥박 없는 OHCA(모든 리듬, 초기 리듬이 기록됨)
  • 18세 이상
  • EMS 제공자(소방관 포함)에 의한 제세동 및/또는 흉부 압박
  • 5분 이상 지속되는 자발 순환 회복(ROSC)
  • 환자는 AVPU(경고, 음성, 통증, 무반응) 척도를 사용하여 언어 자극에 무반응입니다.
  • 환자는 기관 내 삽관
  • SBP가 100mmHg 이상(도파민이 필요한 경우에도)

제외 기준:

  • 심정지와 관련된 외상(화상 포함)
  • 심정지의 원인으로 의심되는 패혈증 또는 심각한 감염
  • 활성 중증 출혈의 임상적 증거
  • 의심되는 저체온증 심정지
  • 알려진 응고병증(병력 또는 투약, ASA 및 클로피도그렐이 허용됨)
  • 모든 구두 또는 서면 소생 금지(DNR)
  • 분명히 임신
  • 알려진 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 병원 전 냉각
이 팔에 있는 환자는 구급대원에 의해 병원 전 냉각을 받게 됩니다. 이 치료에는 표면 아이스 팩 배치, 차가운 식염수의 정맥 주입 시작, 병원 내 임상의에게 치료 저체온 요법을 계속하도록 상기시키는 텍스트가 있는 손목 및 발목 밴드가 포함됩니다.
행동: 병원 전 냉각
이 팔에 있는 환자는 구급대원에 의해 병원 전 냉각을 받게 됩니다. 이 치료에는 목, 사타구니 및 겨드랑이에 표면 아이스 팩을 배치하는 것이 포함됩니다. 떨림을 방지하는 미다졸람; 차가운 식염수의 정맥 주사 시작; 병원 내 임상의에게 치료 저체온 요법을 계속하도록 상기시키는 텍스트가 있는 손목 및 발목 밴드.
간섭 없음: 일반적인 병원 전 치료
이 팔에 있는 환자는 구급대원의 일반적인 소생 후 치료를 받게 됩니다. 일반적인 소생 후 치료에는 병원 전 환경에서 냉각 시작이 포함되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원내 냉각 성공
기간: 응급실 도착 후 6시간 이내
1차 결과는 응급실 도착 후 6시간 이내에 섭씨 32~34도의 목표 온도에 도달하도록 성공적으로 냉각된 포함된 환자의 비율입니다.
응급실 도착 후 6시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 시 사망
기간: 퇴원
퇴원 시 사망 비율
퇴원
운송 중 사망
기간: 병원 이송 중
무작위 배정 후 및 병원으로 이송되는 동안 사망하는 환자의 비율.
병원 이송 중
6시간 동안 사망
기간: 응급실 도착 후 6시간 이내
응급실 도착 후 6시간 이내에 사망하는 환자의 비율
응급실 도착 후 6시간 이내
병원에서 이제까지 냉각
기간: 응급실 도착 후 24시간 이내
응급실 도착 후 24시간 이내에 병원 내 치료적 저체온 요법을 시작하거나 지속한 환자의 비율
응급실 도착 후 24시간 이내
퇴원 시 중앙값 수정 Rankin 점수
기간: 퇴원
퇴원 시 중간 수정 Rankin 점수
퇴원
좋은 신경 학적 결과
기간: 퇴원
퇴원 시 Modified Rankin Scale = 0, 1 또는 2인 환자의 비율.
퇴원
병원 이송시간
기간: 병원 이송 중
구급대원이 현장에 도착한 후 환자가 응급실에 도착하여 이송되기까지의 평균시간(분).
병원 이송 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sunnybrook Health Sciences Centre

수사관

  • 수석 연구원: Damon Scales, MD, Sunnybrook Hospital
  • 연구 의자: Laurie Morrison, M.D., Unity Health Toronto
  • 연구 의자: Steven Brooks, M.D., Clinical Scientist
  • 연구 의자: Rick Verbeek, MD, Sunnybrook Centre for Prehospital Medicine
  • 연구 의자: Sheldon Cheskes, MD, Sunnybrook Centre for Prehospital Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ICE PACS

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