Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMS:n käynnistämä jäähdytys edistääkseen sairaalan hypotermian omaksumista sydänpysähdyksestä selviytyneillä

perjantai 16. joulukuuta 2016 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre

Ensiapupalveluiden jäähdytyksen aloittaminen edistääkseen sairaalassa terapeuttisen hypotermian käyttöönottoa sydänpysähdyksestä selviytyneillä: ICE-PACS-tutkimus

Tämä on laaja pragmaattinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan ensiapuhoidon (EMS) tarjoajien terapeuttisen hypotermian aloittamista ennen sairaalaa tavanomaiseen elvytyksen jälkeiseen hoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä niiden sydänpysähdyspotilaiden osuutta, joita hoidetaan asianmukaisesti sairaalassa terapeuttisella hypotermialla, jotta kehon tavoitelämpötila saavutetaan 6 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta. Tutkijat uskovat, että EMS-jäähdytyksen käynnistäminen on voimakas muistutus sairaalan kliinikoille terapeuttisen hypotermian jatkamisesta ja johtaa hoidon parannuksiin koko terveydenhuoltojärjestelmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on laaja pragmaattinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan ensiapuhoidon (EMS) tarjoajien terapeuttisen hypotermian aloittamista ennen sairaalaa tavanomaiseen elvytyksen jälkeiseen hoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä niiden sydänpysähdyspotilaiden osuutta, joita hoidetaan asianmukaisesti sairaalassa terapeuttisella hypotermialla, jotta kehon tavoitelämpötila saavutetaan 6 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta. Tutkijat uskovat, että EMS-jäähdytyksen käynnistäminen on voimakas muistutus sairaalan kliinikoille terapeuttisen hypotermian jatkamisesta ja johtaa hoidon parannuksiin koko terveydenhuoltojärjestelmässä. Tämä tutkimus perustuu aikaisempaan työhön, jossa käytettiin suuria sairaalaverkostoja sairaaloita parantaaksemme näyttöön perustuvan käytännön toimittamista.

Ensisijainen tutkimuskysymys on seuraava: Lisääkö ensiapupalvelujen tarjoajien terapeuttisen hypotermian aloittaminen ennen sairaalaa niiden koomassa olevien potilaiden osuutta, jotka ovat poissa sairaalasta sydänpysähdyksessä ja joilla on spontaani verenkierto (ROSC) palautuminen ja jotka jäähdytetään onnistuneesti tavoitelämpötilaan 32–34 celsiusastetta 6 tunnin sisällä ensiapuun saapumisesta verrattuna tavanomaiseen kentällä tarjottavaan elvytyksen jälkeiseen hoitoon? Ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, jotka jäähdytetään onnistuneesti saavuttamaan tavoitelämpötila 32–34 celsiusastetta 6 tunnin kuluessa ensiapupoliklinikalle saapumisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

585

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Peel Emergency Medical Services
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • Halton Emergency Medical Services
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto Emergency Medical Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pulssiton OHCA tutkimusyhteisöissä (kaikki rytmi, alkurytmi tallennetaan)
  • Ikä 18 vuotta tai yli
  • EMS-palveluntarjoajien (mukaan lukien palomiesten) suorittamat defibrillaatiot ja/tai rintakehän painallukset
  • Spontaani verenkierto (ROSC) palautuu vähintään 5 minuuttia
  • Potilas ei reagoi sanalliseen ärsykkeeseen AVPU-asteikolla (Alert, Voice, Pain, Unresponsive)
  • Potilas intuboidaan endotrakeaalisesti
  • SBP 100 mm Hg tai suurempi (vaikka tarvitsisi dopamiinia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämenpysähdykseen liittyvä trauma (mukaan lukien palovammat).
  • Sepsis tai vakava infektio, jonka epäillään aiheuttavan sydänpysähdyksen
  • Kliinisiä todisteita aktiivisesta vakavasta verenvuodosta
  • Epäilty hypoterminen sydämenpysähdys
  • Tunnettu koagulopatia (sairaushistoria tai lääkkeet; ASA ja klopidogreeli ovat sallittuja)
  • Mikä tahansa suullinen tai kirjallinen älä elvyttä (DNR)
  • Ilmeisesti raskaana
  • Tunnettu vanki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sairaalaa edeltävä jäähdytys
Tämän käsivarren potilaat saavat ensihoidon jäähdytystä ennen sairaalaa. Tämä hoito sisältää pintajääpussien asettamisen, kylmän suolaliuoksen suonensisäisen infuusion aloittamisen sekä ranne- ja nilkkanauhat, joissa on teksti, joka muistuttaa sairaalan lääkäreitä terapeuttisen hypotermian jatkamisesta.
Käyttäytyminen: Sairaalaa edeltävä jäähdytys
Tämän käsivarren potilaat saavat ensihoidon jäähdytystä ennen sairaalaa. Tämä hoito sisältää pintajääpussien asettamisen niskaan, nivusiin ja kainaloihin; midatsolaami värityksen estämiseen; kylmän suolaliuoksen suonensisäisen infuusion aloittaminen; ja ranne- ja nilkkanauhat, joissa on teksti, joka muistuttaa sairaalassa olevia lääkäreitä terapeuttisen hypotermian jatkamisesta.
Ei väliintuloa: Normaalia ennen sairaalahoitoa
Tämän käsivarren potilaat saavat tavallista elvytyksen jälkeistä hoitoa ensihoitajalta. Tavallinen elvytyksen jälkeinen hoito ei sisällä jäähdytyksen aloittamista ennen sairaalaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan jäähdytys onnistui
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä ensiapuun saapumisesta
Ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, jotka jäähdytetään onnistuneesti saavuttamaan tavoitelämpötila 32–34 celsiusastetta 6 tunnin kuluessa ensiapupoliklinikalle saapumisesta.
6 tunnin sisällä ensiapuun saapumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: Sairaalan kotiuttaminen
Kuolleiden osuus sairaalasta poistuttaessa
Sairaalan kotiuttaminen
Kuolleisuus kuljetuksen aikana
Aikaikkuna: Kuljetuksen aikana sairaalaan
Satunnaistamisen jälkeen ja sairaalaan kuljetuksen aikana kuolleiden potilaiden osuus.
Kuljetuksen aikana sairaalaan
Kuolleisuus 6 tunnin aikana
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä ensiapuun saapumisesta
Niiden potilaiden osuus, jotka kuolevat 6 tunnin sisällä ensiapuun saapumisesta
6 tunnin sisällä ensiapuun saapumisesta
Jäähdytys aina sairaalassa
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä päivystykseen saapumisesta
Niiden potilaiden osuus, joille sairaalassa terapeuttinen hypotermia aloitetaan tai sitä jatketaan 24 tunnin sisällä ensiapuun saapumisesta
24 tunnin sisällä päivystykseen saapumisesta
Mediaani Modifioitu Rankin-pistemäärä sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: sairaalan kotiuttaminen
Mediaani muutettu Rankin-pisteet sairaalasta poistuttaessa
sairaalan kotiuttaminen
Hyvä neurologinen tulos
Aikaikkuna: sairaalan kotiuttaminen
Niiden potilaiden osuus, joilla on modifioitu Rankin-asteikko = 0, 1 tai 2 sairaalasta poistuttaessa.
sairaalan kotiuttaminen
Kuljetusaika sairaalaan
Aikaikkuna: Kuljetuksen aikana sairaalaan
Keskimääräinen aika (minuutit) ensihoitajan saapumisesta paikalle potilaan saapumiseen ja kuljetukseen ensiapuun.
Kuljetuksen aikana sairaalaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Damon Scales, MD, Sunnybrook Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Laurie Morrison, M.D., Unity Health Toronto
  • Opintojen puheenjohtaja: Steven Brooks, M.D., Clinical Scientist
  • Opintojen puheenjohtaja: Rick Verbeek, MD, Sunnybrook Centre for Prehospital Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Sheldon Cheskes, MD, Sunnybrook Centre for Prehospital Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICE PACS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Poissa sairaalasta sydänpysähdys

  • AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
    Rekrytointi
    Orbitaalimurtumien rekisteri (OFx)
    Orbitaalimurtumat | Blow Out Fracture of Orbit
    Ruotsi, Yhdysvallat, Alankomaat, Romania, Espanja, Saksa, Pakistan, Qatar, Venäjän federaatio, Serbia, Etelä-Afrikka, Sveitsi

Kliiniset tutkimukset Sairaalaa edeltävä jäähdytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa