卡麦角林和羟乙基淀粉预防卵巢过度刺激综合征
2012年2月9日 更新者：Roberto Matorras、Hospital de Cruces
在 GnRH 激动剂 IVF 周期中预防卵巢过度刺激综合征：比较羟乙基淀粉与卡麦角林和羟乙基淀粉的随机研究
本研究的目的是评估在 GnRH 激动剂体外受精 (IVF) 周期中是否存在卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 的风险，在羟乙基淀粉输液中添加卡麦角林是否可以降低 OHSS 的发生率和严重程度。
研究概览
详细说明
使用 GnRH 激动剂方案接受 IVF 周期的女性有 OHSS 的风险（观察到超过 20 个卵泡直径大于 12 毫米和/或雌二醇水平为 3000-5000 pg/mL）。
从 hCG 给药当天开始，在卵泡抽吸过程中缓慢输注 500 ml 6% HES，或与 0.5 mg 卡麦角林给药联合给药 8 天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第一阶段早期
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 有 OHSS 风险的人被邀请参加该研究
排除标准：
- 年龄 > 40 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：血红素
|
|
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实验性的：卡麦角林
|
0.5毫克
其他名称：
0.5 毫克卡麦角林给药 8 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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卵巢过度刺激综合征的风险
大体时间：12天
|
12天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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怀孕率
大体时间：15天
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15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roberto Matorras, MD, PhD、Hospital Cruces
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月9日
首次发布 (估计)
2012年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月9日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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