Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cabergoline et amidon hydroxyéthylique dans la prévention du syndrome d'hyperstimulation ovarienne

9 février 2012 mis à jour par: Roberto Matorras, Hospital de Cruces

Prévention du syndrome d'hyperstimulation ovarienne dans les cycles de FIV agoniste de la GnRH : étude randomisée comparant l'hydroxyéthylamidon à la cabergoline et à l'hydroxyéthylamidon

Le but de cette étude est d'évaluer si, dans les cycles de fécondation in vitro (FIV) agonistes de la GnRH, où il existe un risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO), l'ajout de cabergoline à l'infusion d'hydroxyéthylamidon pourrait diminuer l'incidence et la gravité du SHO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Femmes subissant des cycles de FIV avec des protocoles d'agonistes de la GnRH, à risque de SHO (plus de 20 follicules observés de plus de 12 mm de diamètre et/ou taux d'estradiol de 3 000 à 5 000 pg/mL).

Perfusion lente de 500 ml de HES à 6% pendant l'aspiration folliculaire seule ou associée à l'administration de 0,5 mg de cabergoline pendant 8 jours, en commençant le jour de l'administration de l'hCG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Première phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • à risque de SHO ont été invités à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • âge > 40 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Hémoes
Expérimental: Cabergoline
cabergoline
Médicament: Cabergoline et amidon hydroxyéthylique
0,5 mg
Autres noms:
  • Dostinex
Médicament: Amidon hydroxyéthylique
Administration de 0,5 mg de cabergoline 8 jours
Autres noms:
  • Hémoes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne
Délai: 12 jours
12 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux de grossesse
Délai: 15 jours
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Cruces

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roberto Matorras, MD, PhD, Hospital Cruces

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2012

Première publication (Estimation)

10 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEIC0754

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner