Kabergolin och hydroxietylstärkelse vid förebyggande av ovarialt hyperstimuleringssyndrom
9 februari 2012 uppdaterad av: Roberto Matorras, Hospital de Cruces
Förebyggande av ovarialt hyperstimuleringssyndrom i GnRH-agonist IVF-cykler: Randomiserad studie som jämför hydroxietylstärkelse kontra kabergolin och hydroxietylstärkelse
Syftet med denna studie är att bedöma om, i cykler med GnRH-agonist in vitro fertilisation (IVF), där det finns risk för ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS), tillsats av kabergolin till hydroxietylstärkelseinfusionen kan minska OHSS-incidensen och svårighetsgraden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor som genomgår IVF-cykler med GnRH-agonistprotokoll, med risk för OHSS (mer än 20 folliklar observerades större än 12 mm i diameter och/eller östradiolnivåer på 3000-5000 pg/ml).
Långsam infusion av 500 ml 6 % HES under follikelaspiration enbart eller i kombination med 0,5 mg kabergolinadministrering i 8 dagar, med början på dagen för hCG-administrering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Tidig fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att vara i riskzonen för OHSS inbjöds att delta i studien
Exklusions kriterier:
- ålder > 40 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Hemoes
|
|
|
Experimentell: Kabergolin
kabergolin
|
0,5 mg
Andra namn:
0,5 mg kabergolin administrering 8 dagar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
risk för ovariellt hyperstimuleringssyndrom
Tidsram: 12 dagar
|
12 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
graviditetsfrekvens
Tidsram: 15 dagar
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Roberto Matorras, MD, PhD, Hospital Cruces
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
10 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Ovarialt hyperstimuleringssyndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Dopaminagonister
- Dopaminmedel
- Plasmaersättningar
- Blodersättningar
- Antiparkinsonmedel
- Medel mot dyskinesi
- Hydroxietylstärkelsederivat
- Kabergolin
Andra studie-ID-nummer
- CEIC0754
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .