Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kabergolin és hidroxietil-keményítő a petefészek-hiperstimulációs szindróma megelőzésében

2012. február 9. frissítette: Roberto Matorras, Hospital de Cruces

A petefészek-hiperstimulációs szindróma megelőzése GnRH-agonista IVF-ciklusokban: Randomizált vizsgálat a hidroxi-etil-keményítő és a kabergolin és a hidroxi-etil-keményítő összehasonlításáról

A tanulmány célja annak felmérése, hogy a GnRH agonista in vitro megtermékenyítési (IVF) ciklusokban, ahol fennáll a petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) kockázata, a kabergolin hozzáadása a hidroxietil-keményítő infúzióhoz csökkentheti-e az OHSS előfordulását és súlyosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

GnRH agonista protokollokkal IVF-cikluson áteső nők, akiknél fennáll az OHSS kockázata (több mint 20 tüszőt figyeltek meg, amelyek átmérője meghaladja a 12 mm-t és/vagy ösztradiolszint 3000-5000 pg/ml).

500 ml 6%-os HES lassú infúziója follikuláris aspiráció során önmagában vagy 0,5 mg kabergolinnal kombinálva 8 napon keresztül, a hCG beadás napjától kezdve.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 1. korai fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az OHSS kockázatának kitett személyeket felkérték, hogy vegyenek részt a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • életkor > 40 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Hemoes
Kísérleti: Cabergolin
kabergolin
Drog: Kabergolin és hidroxietil-keményítő
0,5 mg
Más nevek:
  • Dostinex
Drog: Hidroxietil-keményítő
0,5 mg kabergolin beadása 8 nap
Más nevek:
  • Hemoes

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
petefészek hiperstimulációs szindróma kockázata
Időkeret: 12 nap
12 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
terhességi arány
Időkeret: 15 nap
15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Cruces

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roberto Matorras, MD, PhD, Hospital Cruces

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 9.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEIC0754

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel