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Cabergolina e hidroxietil almidón en la prevención del síndrome de hiperestimulación ovárica

9 de febrero de 2012 actualizado por: Roberto Matorras, Hospital de Cruces

Prevención del síndrome de hiperestimulación ovárica en ciclos de FIV con agonistas de GnRH: estudio aleatorizado que compara el almidón hidroxietilado con la cabergolina y el almidón hidroxietilado

El propósito de este estudio es evaluar si, en los ciclos de fertilización in vitro (FIV) con agonistas de GnRH, donde existe riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO), la adición de cabergolina a la infusión de hidroxietil almidón podría disminuir la incidencia y la gravedad del SHO.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Mujeres sometidas a ciclos de FIV con protocolos de agonistas de GnRH, con riesgo de SHO (más de 20 folículos observados mayores de 12 mm de diámetro y/o niveles de estradiol de 3000-5000 pg/mL).

Infusión lenta de 500 ml de HES al 6% durante la aspiración folicular sola o combinada con la administración de 0,5 mg de cabergolina durante 8 días, comenzando el día de la administración de hCG.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase temprana 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estar en riesgo de SHO fueron invitados a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • edad > 40 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Hemoes
Experimental: Cabergolina
cabergolina
Droga: Cabergolina e hidroxietil almidón
0,5 mg
Otros nombres:
  • Dostinex
Droga: Hidroxietil almidon
Administración de 0,5 mg de cabergolina 8 días
Otros nombres:
  • Hemoes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica
Periodo de tiempo: 12 días
12 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 15 días
15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital de Cruces

Investigadores

  • Investigador principal: Roberto Matorras, MD, PhD, Hospital Cruces

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEIC0754

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