Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kabergolin og hydroksyetylstivelse i forebygging av ovariehyperstimuleringssyndrom

9. februar 2012 oppdatert av: Roberto Matorras, Hospital de Cruces

Forebygging av ovariehyperstimuleringssyndrom i GnRH-agonist IVF-sykluser: Randomisert studie som sammenligner hydroksyetylstivelse versus kabergolin og hydroksyetylstivelse

Formålet med denne studien er å vurdere om i GnRH agonist in vitro fertilisering (IVF) sykluser, der det er risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS), kan tilsetning av kabergolin til hydroksyetylstivelseinfusjonen redusere OHSS forekomst og alvorlighetsgrad.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner som gjennomgår IVF-sykluser med GnRH-agonistprotokoller, med risiko for OHSS (mer enn 20 follikler observert større enn 12 mm i diameter og/eller østradiolnivåer på 3000-5000 pg/mL).

Langsom infusjon av 500 ml 6 % HES under follikulær aspirasjon alene eller kombinert med 0,5 mg kabergolinadministrering i 8 dager, med start på dagen for administrering av hCG.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være i faresonen for OHSS ble invitert til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • alder > 40 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Hemoes
Eksperimentell: Kabergolin
kabergolin
Legemiddel: Kabergolin og hydroksyetylstivelse
0,5 mg
Andre navn:
  • Dostinex
Legemiddel: Hydroksyetylstivelse
0,5 mg kabergolin administrering 8 dager
Andre navn:
  • Hemoes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom
Tidsramme: 12 dager
12 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: 15 dager
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Cruces

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roberto Matorras, MD, PhD, Hospital Cruces

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEIC0754

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere