Kabergolina i hydroksyetyloskrobia w zapobieganiu zespołowi hiperstymulacji jajników
9 lutego 2012 zaktualizowane przez: Roberto Matorras, Hospital de Cruces
Zapobieganie zespołowi hiperstymulacji jajników w cyklach IVF z agonistą GnRH: randomizowane badanie porównujące hydroksyetyloskrobię z kabergoliną i hydroksyetyloskrobią
Celem tego badania jest ocena, czy w cyklach zapłodnienia in vitro (IVF) z agonistą GnRH, w których istnieje ryzyko zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS), dodanie kabergoliny do wlewu hydroksyetyloskrobi może zmniejszyć częstość występowania i nasilenie OHSS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety poddawane cyklom IVF z protokołami z agonistami GnRH, zagrożone OHSS (zaobserwowano więcej niż 20 pęcherzyków o średnicy większej niż 12 mm i/lub poziom estradiolu 3000-5000 pg/ml).
Powolny wlew 500 ml 6% HES podczas aspiracji pęcherzyków sam lub w połączeniu z podawaniem 0,5 mg kabergoliny przez 8 dni, począwszy od dnia podania hCG.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z grupy ryzyka OHSS zostali zaproszeni do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- wiek > 40 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Hemy
|
|
|
Eksperymentalny: Kabergolina
kabergolina
|
0,5 mg
Inne nazwy:
Podawanie 0,5 mg kabergoliny 8 dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ryzyko wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników
Ramy czasowe: 12 dni
|
12 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roberto Matorras, MD, PhD, Hospital Cruces
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Zespół hiperstymulacji jajników
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agoniści dopaminy
- Agentów dopaminy
- Substytuty osocza
- Substytuty krwi
- Agenci przeciw parkinsonowi
- Agenci przeciwko Dyskinezie
- Pochodne hydroksyetyloskrobi
- Kabergolina
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIC0754
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .