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Cabergolina e amido idrossietilico nella prevenzione della sindrome da iperstimolazione ovarica

9 febbraio 2012 aggiornato da: Roberto Matorras, Hospital de Cruces

Prevenzione della sindrome da iperstimolazione ovarica nei cicli di fecondazione in vitro con agonisti del GnRH: studio randomizzato che confronta l'amido idrossietilico con la cabergolina e l'amido idrossietilico

Lo scopo di questo studio è valutare se, nei cicli di fecondazione in vitro (IVF) con agonisti del GnRH, dove esiste il rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS), l'aggiunta di cabergolina all'infusione di amido idrossietilico potrebbe ridurre l'incidenza e la gravità dell'OHSS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Donne sottoposte a cicli di fecondazione in vitro con protocolli agonisti del GnRH, a rischio di OHSS (più di 20 follicoli osservati di diametro superiore a 12 mm e/o livelli di estradiolo di 3000-5000 pg/mL).

Infusione lenta di 500 ml di HES al 6% durante l'aspirazione follicolare da sola o in combinazione con la somministrazione di 0,5 mg di cabergolina per 8 giorni, a partire dal giorno della somministrazione di hCG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Prima fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • a rischio di OHSS sono stati invitati a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • età > 40 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Emo
Sperimentale: Cabergolina
cabergolina
Droga: Cabergolina e amido idrossietilico
0,5 mg
Altri nomi:
  • Dostinex
Droga: Amido idrossietilico
Somministrazione di 0,5 mg di cabergolina 8 giorni
Altri nomi:
  • Emo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica
Lasso di tempo: 12 giorni
12 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 15 giorni
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Cruces

Investigatori

  • Investigatore principale: Roberto Matorras, MD, PhD, Hospital Cruces

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEIC0754

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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