Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kabergoliini ja hydroksietyylitärkkelys munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän ehkäisyssä

torstai 9. helmikuuta 2012 päivittänyt: Roberto Matorras, Hospital de Cruces

Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän ehkäisy GnRH-agonisti IVF-sykleissä: satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan hydroksietyylitärkkelystä kabergoliiniin ja hydroksietyylitärkkelykseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voisiko kabergoliinin lisääminen hydroksietyylitärkkelysinfuusioon vähentää OHSS:n ilmaantuvuutta ja vaikeusastetta GnRH-agonisti koeputkihedelmöitysjaksoissa (IVF), joissa on munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset, joille tehdään IVF-jaksoja GnRH-agonistiprotokollien kanssa ja joilla on OHSS-riski (yli 20 follikkelia, joiden halkaisija on yli 12 mm ja/tai estradiolitasot 3000-5000 pg/ml).

Hidas 500 ml:n 6 % HES:n infuusio follikulaarisen aspiraation aikana tai yhdistettynä 0,5 mg:n kabergoliinin antoon 8 päivän ajan hCG:n antamispäivästä alkaen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OHSS-riskissä olevia henkilöitä kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä > 40 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hemoes
Kokeellinen: Kabergoliini
kabergoliini
Lääke: Kabergoliini ja hydroksietyylitärkkelys
0,5 mg
Muut nimet:
  • Dostinex
Lääke: Hydroksietyylitärkkelys
0,5 mg kabergoliinia 8 päivää
Muut nimet:
  • Hemoes

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän riski
Aikaikkuna: 12 päivää
12 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
raskausaste
Aikaikkuna: 15 päivää
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Cruces

Tutkijat

  • Päätutkija: Roberto Matorras, MD, PhD, Hospital Cruces

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEIC0754

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa