Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Каберголин и гидроксиэтилкрахмал в профилактике синдрома гиперстимуляции яичников

9 февраля 2012 г. обновлено: Roberto Matorras, Hospital de Cruces

Профилактика синдрома гиперстимуляции яичников в циклах ЭКО с агонистами ГнРГ: рандомизированное исследование, сравнивающее гидроксиэтилкрахмал с каберголином и гидроксиэтилкрахмалом

Целью данного исследования является оценка того, может ли в циклах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) с агонистами ГнРГ, где существует риск синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ), добавление каберголина к инфузии гидроксиэтилкрахмала снизить частоту и тяжесть СГЯ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщины, проходящие циклы ЭКО с протоколами агонистов ГнРГ, подвержены риску СГЯ (наблюдается более 20 фолликулов диаметром более 12 мм и/или уровень эстрадиола 3000-5000 пг/мл).

Медленная инфузия 500 мл 6% ГЭК во время аспирации фолликулов отдельно или в сочетании с введением 0,5 мг каберголина в течение 8 дней, начиная со дня введения чХГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • были приглашены для участия в исследовании

Критерий исключения:

  • возраст > 40 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Hemoes
Экспериментальный: Каберголин
каберголин
Лекарство: Каберголин и гидроксиэтилкрахмал
0,5 мг
Другие имена:
  • Достинекс
Лекарство: Гидроксиэтилкрахмал
Прием 0,5 мг каберголина 8 дней
Другие имена:
  • Hemoes

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
риск синдрома гиперстимуляции яичников
Временное ограничение: 12 дней
12 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень беременности
Временное ограничение: 15 дней
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Cruces

Следователи

  • Главный следователь: Roberto Matorras, MD, PhD, Hospital Cruces

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEIC0754

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться