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Cabergolina e hidroxietil amido na prevenção da síndrome de hiperestimulação ovariana

9 de fevereiro de 2012 atualizado por: Roberto Matorras, Hospital de Cruces

Prevenção da síndrome de hiperestimulação ovariana em ciclos de fertilização in vitro com agonista de GnRH: estudo randomizado comparando hidroxietil amido versus cabergolina e hidroxietil amido

O objetivo deste estudo é avaliar se, em ciclos de fertilização in vitro (FIV) agonista de GnRH, onde há risco de síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS), a adição de cabergolina à infusão de hidroxietilamido pode diminuir a incidência e a gravidade da OHSS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mulheres submetidas a ciclos de fertilização in vitro com protocolos de agonistas de GnRH, com risco de OHSS (mais de 20 folículos observados maiores que 12 mm de diâmetro e/ou níveis de estradiol de 3.000-5.000 pg/mL).

Infusão lenta de 500 ml de HES a 6% durante a aspiração folicular isolada ou combinada com administração de cabergolina 0,5 mg por 8 dias, iniciando no dia da administração de hCG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase inicial 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • estar em risco de OHSS foram convidados a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • idade > 40 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Hemoes
Experimental: Cabergolina
cabergolina
Medicamento: Cabergolina e Amido Hidroxietil
0,5mg
Outros nomes:
  • Dostinex
Medicamento: Amido Hidroxietil
Administração de cabergolina 0,5 mg 8 dias
Outros nomes:
  • Hemoes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
risco de síndrome de hiperestimulação ovariana
Prazo: 12 dias
12 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa de gravidez
Prazo: 15 dias
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Cruces

Investigadores

  • Investigador principal: Roberto Matorras, MD, PhD, Hospital Cruces

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEIC0754

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