Cabergoline en hydroxyethylzetmeel bij preventie van ovarieel hyperstimulatiesyndroom
9 februari 2012 bijgewerkt door: Roberto Matorras, Hospital de Cruces
Preventie van ovarieel hyperstimulatiesyndroom in GnRH-agonist IVF-cycli: gerandomiseerde studie waarin hydroxyethylzetmeel wordt vergeleken met cabergoline en hydroxyethylzetmeel
Het doel van deze studie is om te beoordelen of, in GnRH-agonist in-vitrofertilisatie (IVF)-cycli, waar er een risico is op ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS), de toevoeging van cabergoline aan de hydroxyethylzetmeelinfusie de incidentie en ernst van OHSS zou kunnen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen die IVF-cycli ondergaan met GnRH-agonistprotocollen, met risico op OHSS (meer dan 20 follikels waargenomen groter dan 12 mm in diameter en/of oestradiolspiegels van 3000-5000 pg/ml).
Langzame infusie van 500 ml 6% HES tijdens folliculaire aspiratie alleen of in combinatie met toediening van 0,5 mg cabergoline gedurende 8 dagen, beginnend op de dag van hCG-toediening.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Vroege fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- die risico liepen op OHSS werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd > 40 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Hemoes
|
|
|
Experimenteel: Cabergoline
cabergoline
|
0,5mg
Andere namen:
0,5 mg cabergoline toediening 8 dagen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
risico op ovarieel hyperstimulatiesyndroom
Tijdsspanne: 12 dagen
|
12 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 15 dagen
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roberto Matorras, MD, PhD, Hospital Cruces
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Ovarieel hyperstimulatiesyndroom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Dopamine-agonisten
- Dopamine-agenten
- Plasmavervangers
- Bloedvervangers
- Antiparkinson-agenten
- Middelen tegen dyskinesie
- Hydroxyethylzetmeelderivaten
- Cabergoline
Andere studie-ID-nummers
- CEIC0754
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .