Kabergolin a hydroxyethylškrob v prevenci ovariálního hyperstimulačního syndromu
9. února 2012 aktualizováno: Roberto Matorras, Hospital de Cruces
Prevence ovariálního hyperstimulačního syndromu v cyklech IVF agonisty GnRH: Randomizovaná studie srovnávající hydroxyethylškrob versus kabergolin a hydroxyethylškrob
Účelem této studie je posoudit, zda v cyklech in vitro fertilizace (IVF) s agonistou GnRH, kde existuje riziko syndromu ovariální hyperstimulace (OHSS), by přidání kabergolinu do infuze hydroxyethylškrobu mohlo snížit výskyt a závažnost OHSS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ženy podstupující cykly IVF s protokoly agonistů GnRH s rizikem OHSS (pozorováno více než 20 folikulů větších než 12 mm v průměru a/nebo hladiny estradiolu 3000-5000 pg/ml).
Pomalá infuze 500 ml 6% HES během folikulární aspirace samotné nebo v kombinaci s podáváním 0,5 mg kabergolinu po dobu 8 dnů, počínaje dnem podání hCG.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být v riziku OHSS byli pozváni k účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- věk > 40 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Hemoes
|
|
|
Experimentální: Kabergolin
kabergolin
|
0,5 mg
Ostatní jména:
Podání 0,5 mg kabergolinu 8 dní
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
riziko ovariálního hyperstimulačního syndromu
Časové okno: 12 dní
|
12 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra těhotenství
Časové okno: 15 dní
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roberto Matorras, MD, PhD, Hospital Cruces
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
10. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Ovariální hyperstimulační syndrom
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agonisté dopaminu
- Dopaminové látky
- Plazmové náhražky
- Krevní náhražky
- Antiparkinsonoví agenti
- Činidla proti dyskinézi
- Deriváty hydroxyethylškrobu
- Kabergolin
Další identifikační čísla studie
- CEIC0754
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .