Cabergolin og hydroxyethylstivelse til forebyggelse af ovariehyperstimuleringssyndrom
9. februar 2012 opdateret af: Roberto Matorras, Hospital de Cruces
Forebyggelse af ovariehyperstimuleringssyndrom i GnRH-agonist IVF-cyklusser: Randomiseret undersøgelse, der sammenligner hydroxyethylstivelse versus cabergolin og hydroxyethylstivelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om i GnRH agonist in vitro fertilisation (IVF) cyklusser, hvor der er risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS), kan tilsætning af cabergolin til hydroxyethylstivelsesinfusionen nedsætte OHSS forekomst og sværhedsgrad.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder, der gennemgår IVF-cyklusser med GnRH-agonistprotokoller, med risiko for OHSS (mere end 20 follikler observeret større end 12 mm i diameter og/eller østradiolniveauer på 3000-5000 pg/mL).
Langsom infusion af 500 ml 6% HES under follikulær aspiration alene eller kombineret med 0,5 mg cabergolin administration i 8 dage, startende på dagen for hCG administration.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Tidlig fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være i risiko for OHSS blev inviteret til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- alder > 40 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Hæmoer
|
|
|
Eksperimentel: Cabergolin
cabergolin
|
0,5 mg
Andre navne:
0,5 mg cabergolin administration 8 dage
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
risiko for ovariehyperstimulationssyndrom
Tidsramme: 12 dage
|
12 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: 15 dage
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roberto Matorras, MD, PhD, Hospital Cruces
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2012
Først opslået (Skøn)
10. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Ovarialt hyperstimuleringssyndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Dopaminagonister
- Dopaminmidler
- Plasma erstatninger
- Bloderstatninger
- Antiparkinson-midler
- Midler mod dyskinesi
- Hydroxyethylstivelsesderivater
- Cabergolin
Andre undersøgelses-id-numre
- CEIC0754
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .