此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

重复经颅磁刺激 (rTMS) 在贪食症中的效率 (rTMS&bulimia)

2014年12月2日 更新者：University Hospital, Montpellier

RTMS 在贪食症中的效率：一项受控随机研究

神经性贪食症的定义是暴食反复发作，随后采取补偿行为（如诱导呕吐）以防止体重增加。 它是一种常见且严重的疾病，目前的治疗策略必须得到改进。

本研究的目的是评估经颅磁刺激是否能在短期内减少暴食症状。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

重复经颅磁刺激 (rTMS) 是一种基于局部磁场传递的非侵入性脑刺激门诊技术。 它现在广泛用于各种神经和精神疾病。

几项临床和病理生理学研究表明，rTMS 对减少各种成瘾（如酒精中毒、吸烟或可卡因）的渴望和/或成瘾行为具有疗效。 由于 BN 的成瘾设计，已经测试了一次 rTMS 对食物渴望的影响。

这些研究表明，在高频下刺激左背外侧前额叶皮层 (DPLPFC) 会减少对食物的渴望。 此外，在健康受试者中，研究表明 rTMS 似乎会改变与贪食症的生理病理学密切相关的神经心理功能。 迄今为止，研究人员尚不清楚 rTMS 感冒是否是治疗贪食症的有效方法。 但根据这些数据，研究人员假设 rtMS 程序可能具有治疗效果，因此对治疗贪食症有兴趣。

该项目的目的是评估左侧 DLPFC 高频下重复经颅磁刺激 (rTMS) 程序是否能在短期内减少暴食症状。

这是一项法国多中心研究（蒙彼利埃、马赛、圣艾蒂安）、随机、单盲、双臂研究，此外还有一种已经验证的治疗方法（血清素再摄取抑制剂选择性抑制剂 (SSRIs) 的处方）。 这两个手臂是：一个手臂使用 SSRI + rTMS，一个手臂使用 SSRI + 假 rTMS（安慰剂），每组将招募 30 名患者。

该方法包括：

  1. 初步的临床和神经心理学评估。
  2. 10 个 TMS 会话，包含 20 列 5s 和 55s 间隔交叉列，频率为 10 Hz，左侧 DLPFC 的运动阈值强度为 110%。 50% 的患者将接受真正的刺激，而另外 50% 的患者将接受虚假刺激。 受试者将被随机分配到两组中的一组或另一组。 在第一次和最后一次会议期间，将在 rTMS 之前和之后执行食物挑战任务。 将在整个方案中评估唾液皮质醇水平。
  3. 1 个月时的最终临床和神经心理学评估（最后一次 rTMS 后至少 15 天）。

主要终点将关注最后一次 rTMS 后 15 天内的狂欢次数。

如果研究者的假设得到证实，研究者将强调一种治疗贪食症的新治疗方式。 次要目标将允许更好地理解疾病的病理生理学和 rTMS 的可能治疗作用的方式

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Montpellier、法国、34295
        • 招聘中
        • Montpellier University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • philippe Courtet
        • 首席研究员：
          • Emilie Olie
        • 首席研究员：
          • Jérome ATTAL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 神经性贪食症的诊断 (DSM IV)
  • 女性（18-40岁）
  • 惯用右手
  • 接受氟西汀 (60mg/j) 或依他普仑 (30mg/j) 治疗至少 3 周。
  • 使用有效的避孕措施

排除标准：

  • 当前厌食症作为 DSM IV 标准
  • 目前的精神疾病不稳定
  • 服用皮质类固醇
  • 癫痫病史
  • 头部外伤史，脑病理
  • 严重的身体疾病不稳定
  • 先前使用 TMS
  • 怀孕或哺乳
  • 躯体疾病可能影响认知能力和大脑结构
  • 丧失个人行为能力导致国家保护
  • 司法或行政决定剥夺自由
  • 植入心脏起搏器、除颤器、神经刺激器的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：经颅磁刺激

这支手臂中的患者将接受 10 次经颅磁刺激（10 次 TMS 训练，每组 20 列 5 秒，间隔 55 秒，频率为 10 赫兹，左侧 DLPFC 的运动阈值强度为 110%）。

50% 的患者将被纳入该组。 在第一次和最后一次会议期间，将在 rTMS 之前和之后执行食物挑战任务。 唾液皮质醇水平将在整个方案中进行评估 干预：重复经颅磁刺激 (rTMS)
程序：重复经颅磁刺激 (rTMS)
10 个 TMS 会话，包含 20 列 5s 和 55s 间隔交叉列，频率为 10 Hz，左侧 DLPFC 的运动阈值强度为 110%。
其他名称：
  • Magstim rapid2
  • 参考 3576-23-05
安慰剂比较：rTMS 假手术
经颅磁刺激 SHAM 干预：重复经颅磁刺激 SHAM 50% 的患者将被纳入该组。 在第一次和最后一次会议期间，将在 rTMS 之前和之后执行食物挑战任务。 唾液皮质醇水平将在整个协议中进行评估
程序：重复经颅磁刺激假手术
将使用安慰剂线圈进行假治疗。 与用于 rTMS 的线圈相同的线圈，但它不提供磁场。
其他名称：
  • Magstim公司

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
RTMS 在贪食症中的效率
大体时间：在 J0 和 J45（包含访问和最终访问之间最多 45 天）
该项目的目的是评估左侧 DLPFC 高频下重复经颅磁刺激 (rTMS) 程序是否能在短期内减少暴食症状。 为此，我们将计算最后一次 rTMS 后 15 天内的狂欢次数。
在 J0 和 J45（包含访问和最终访问之间最多 45 天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Montpellier

合作者

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University Hospital, Marseille

调查人员

  • 首席研究员：Sebastien Guillaume、Montpellier University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (预期的)

2015年3月1日

研究完成 (预期的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月7日

首次发布 (估计)

2012年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月2日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 8709 (其他标识符：CTEP)
  • 2011-A01018-33 (其他标识符：ID-RCB (Afssaps))

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅