Efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) dans la boulimie (rTMS&bulimia)
Efficacité de la SMTr dans la boulimie : une étude randomisée contrôlée
La boulimie nerveuse se définit par des épisodes récurrents de frénésie alimentaire suivis de comportements compensatoires (tels que des vomissements provoqués) pour prévenir la prise de poids. C'est une maladie fréquente et grave pour laquelle les stratégies thérapeutiques actuelles doivent être améliorées.
Le but de cette étude est d'évaluer si une stimulation magnétique transcrânienne réduit les symptômes boulimiques à court terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est une technique ambulatoire non invasive de stimulation cérébrale, basée sur la délivrance d'un champ magnétique localisé. Il est maintenant largement utilisé dans une variété de troubles neurologiques et psychiatriques.
Plusieurs études cliniques et physiopathologiques suggèrent une efficacité de la SMTr sur la réduction du craving et/ou des conduites addictives dans diverses addictions telles que l'alcoolisme, le tabagisme ou la cocaïne. En raison de la conception addictive du BN, l'effet d'une séance de rTMS sur le besoin alimentaire a été testé.
Ces études montrent que la stimulation du cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DPLPFC) sous haute fréquence diminue l'envie de manger. De plus, chez un sujet sain, des études montrent que la SMTr semble altérer des fonctions neuropsychologiques très impliquées dans la physiopathologie de la boulimie. A ce jour, les investigateurs ne savent pas si la rTMS froide sera un traitement utile dans le traitement de la boulimie. Mais à la lumière de ces données, les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un programme de rtMS pourrait avoir un effet thérapeutique et donc un intérêt pour le traitement de la boulimie.
L'objectif de ce projet est d'évaluer si un programme de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sous haute fréquence au DLPFC gauche réduit les symptômes boulimiques à court terme.
Il s'agit d'une étude française multicentrique (Montpellier, Marseille, Saint Etienne), randomisée, en simple aveugle, à deux bras, en complément d'un traitement déjà validé (prescription d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)). Les deux bras sont : un bras avec ISRS + SMTr et un bras avec ISRS + SMTr factice (placebo), 30 patients par groupe seront recrutés.
La méthodologie comprend :
- un premier bilan clinique et neuropsychologique.
- 10 séances TMS de 20 trains de 5s avec cross train d'intervalle de 55s, à une fréquence de 10 Hz et 110% d'intensité du seuil moteur du DLPFC gauche. Cinquante pour cent des patients auront une stimulation réelle et les autres cinquante pour cent une stimulation factice. Les sujets seront randomisés dans l'un ou l'autre des deux groupes. Au cours de la première et de la dernière session, une tâche de provocation alimentaire sera administrée avant et après la SMTr. Le niveau de cortisol salivaire sera évalué tout au long du protocole.
- le bilan clinique et neuropsychologique final à 1 mois (15 jours minimum après la dernière Séance de SMTr).
Le critère d'évaluation principal se concentrera sur le nombre de crises de boulimie dans les 15 jours suivant la dernière session de rTMS.
Si l'hypothèse des enquêteurs est confirmée, les enquêteurs mettront en évidence une nouvelle modalité thérapeutique dans le traitement de la boulimie. Les objectifs secondaires permettront de mieux comprendre la physiopathologie du trouble et les voies d'actions thérapeutiques possibles de la SMTr
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: sebastien Guillaume, MD Phd
- Numéro de téléphone: 33467338581
- E-mail: s-guillaume@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- Montpellier University Hospital
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Contact:
- Sebastien Guillaume
- Numéro de téléphone: 33467338581
- E-mail: s-guillaume@chu-montpellier.fr
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Chercheur principal:
- philippe Courtet
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Chercheur principal:
- emilie Olié
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Chercheur principal:
- Jérome ATTAL
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la boulimie nerveuse (DSM IV)
- Femmes (18-40 ans)
- droitier
- traités par fluoxétine (60mg/j) ou escitalopram (30mg/j) pendant au moins 3 semaines.
- utiliser des mesures contraceptives efficaces
Critère d'exclusion:
- L'anorexie actuelle comme critère du DSM IV
- Trouble psychiatrique actuel non stabilisé
- Prendre un corticostéroïde
- Antécédents de convulsions ou d'épilepsie
- Antécédents de traumatisme crânien, pathologie cérébrale
- Maladie physique grave non stabilisée
- Utilisation préalable du TMS
- grossesse ou allaitement
- Les maladies somatiques peuvent affecter les capacités cognitives et les structures cérébrales
- Perte de capacité personnelle entraînant la protection de l'État
- Privation de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Patients porteurs de stimulateurs cardiaques, défibrillateurs, neurostimulateurs implantés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SMTr
les patients inclus dans ce bras recevront 10 séances de stimulation magnétique transcrânienne (10 séances TMS de 20 trains de 5s avec cross train à intervalle de 55s, à une fréquence de 10 Hz et 110% d'intensité du seuil moteur du DLPFC gauche). Cinquante pour cent des patients seront inclus dans ce bras. Au cours de la première et de la dernière session, une tâche de provocation alimentaire sera administrée avant et après la SMTr. Le niveau de cortisol salivaire sera évalué tout au long du protocole Intervention : stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) |
10 séances TMS de 20 trains de 5s avec cross train d'intervalle de 55s, à une fréquence de 10 Hz et 110% d'intensité du seuil moteur du DLPFC gauche.
Autres noms:
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Comparateur placebo: simulacre de SMTr
Stimulation magnétique transcrânienne Intervention SHAM : Stimulation magnétique transcrânienne répétitive SHAM Cinquante pour cent des patients seront inclus dans ce bras.
Au cours de la première et de la dernière session, une tâche de provocation alimentaire sera administrée avant et après la SMTr.
Le niveau de cortisol salivaire sera évalué tout au long du protocole
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Le traitement fictif sera effectué avec une bobine placebo.
La même bobine que la bobine utilisée pour la rTMS, mais elle ne délivre pas de champ magnétique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la SMTr dans la boulimie
Délai: A J0 et J45 (maximum 45 jours entre la visite d'inclusion et la visite finale)
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L'objectif de ce projet est d'évaluer si un programme de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sous haute fréquence au DLPFC gauche réduit les symptômes boulimiques à court terme.
Pour cela on comptera le nombre de crises de boulimie durant les 15 jours suivant la dernière séance de rTMS.
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A J0 et J45 (maximum 45 jours entre la visite d'inclusion et la visite finale)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sebastien Guillaume, Montpellier University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Van den Eynde F, Guillaume S, Broadbent H, Campbell IC, Schmidt U. Repetitive transcranial magnetic stimulation in anorexia nervosa: a pilot study. Eur Psychiatry. 2013 Feb;28(2):98-101. doi: 10.1016/j.eurpsy.2011.06.002. Epub 2011 Aug 30.
- Van den Eynde F, Broadbent H, Guillaume S, Claudino A, Campbell IC, Schmidt U. Handedness, repetitive transcranial magnetic stimulation and bulimic disorders. Eur Psychiatry. 2012 May;27(4):290-3. doi: 10.1016/j.eurpsy.2010.08.015. Epub 2010 Nov 9.
- Guillaume S, Gay A, Jaussent I, Sigaud T, Billard S, Attal J, Seneque M, Galusca B, Thiebaut S, Massoubre C, Courtet P. Improving decision-making and cognitive impulse control in bulimia nervosa by rTMS: An ancillary randomized controlled study. Int J Eat Disord. 2018 Sep;51(9):1103-1106. doi: 10.1002/eat.22942. Epub 2018 Sep 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8709 (Autre identifiant: CTEP)
- 2011-A01018-33 (Autre identifiant: ID-RCB (Afssaps))
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