高碳酸血症对异丙酚全身麻醉苏醒的影响
2015年2月12日 更新者：Junyong In, MD、DongGuk University
高碳酸血症对异丙酚全身麻醉苏醒的影响：初步研究
高碳酸血症导致脑血流量和心输出量增加。
这意味着丙泊酚从大脑和血液中清除的速度会加快，患者会更快醒来。
目前还没有关于高碳酸血症影响的研究。
研究人员将评估高碳酸血症对异丙酚麻醉恢复时间的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kyunggido
-
Goyang、Kyunggido、大韩民国、140-773
- Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会身体状况 (ASA PS) I-II
- 年龄20-60岁男女
- 全身麻醉下小手术的选择性时间表
排除标准：
- 体重指数 (BMI) >= 30 (kg/m2)
- 患有肺部、心脏、内分泌、神经肌肉和神经系统疾病或既往病史的患者
- 服用影响本研究的药物的患者
- 1个月内有全身麻醉史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高碳酸血症组
呼吸频率为10次/分钟，再呼吸管连接在波纹管的Y型管和气管导管之间，以维持丙泊酚麻醉苏醒时呼气末二氧化碳分压在50mmHg左右。
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750 毫升的再呼吸管将连接在波纹管和患者的气管导管之间。
呼气末二氧化碳的目标分压为 50 mmHg。
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实验性的：低碳酸血症组
没有再呼吸管（无）将被连接。
呼吸频率为 10 次/分钟，并调节潮气量以在异丙酚麻醉后苏醒期间将呼气末二氧化碳分压维持在 30 mmHg 左右。
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波纹管和患者气管插管之间不会连接 750 毫升呼吸管。
呼气末二氧化碳的目标分压为 30 mmHg。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在调查员的命令下睁开眼睛的时间
大体时间：从停止输注异丙酚到患者睁眼（秒）
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停止输注异丙酚后，每隔 30 秒，研究者（护理人员）将命令患者“睁开眼睛”。
当患者睁开眼睛时，时间将被记录下来。
患者将被跟踪预计平均 10 分钟。
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从停止输注异丙酚到患者睁眼（秒）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自主呼吸的时间
大体时间：从异丙酚输注停止到患者自主呼吸（秒）
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记录从异丙酚输注停止到患者自主呼吸的时间。
患者将被跟踪预计平均 10 分钟。
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从异丙酚输注停止到患者自主呼吸（秒）
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双频指数 (BIS) 的变化
大体时间：从停止输注丙泊酚到拔管，记录BIS和时间（秒）。
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停止输注异丙酚后，将记录和查看 BIS 和时间（秒）。
这些将平均记录 15 分钟。
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从停止输注丙泊酚到拔管，记录BIS和时间（秒）。
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在调查员的命令下开口的时间
大体时间：从停止输注异丙酚到患者张口（秒）
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患者睁眼后，每隔10秒，研究者命令患者“张开嘴巴”。
当患者张嘴时，时间将被记录下来。
患者将被跟踪预计平均 12 分钟。
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从停止输注异丙酚到患者张口（秒）
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拔管时间
大体时间：从停止输注异丙酚到拔管（秒）
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停止输注异丙酚后，当患者以足够的潮气量和呼吸频率自主呼吸时，拔除气管并记录时间。
患者将被跟踪预计平均 15 分钟。
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从停止输注异丙酚到拔管（秒）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Junyong In, M.D.、Department of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月10日
首次发布 (估计)
2012年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月12日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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