Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hiperkapnii na wybudzanie ze znieczulenia ogólnego pod wpływem propofolu

12 lutego 2015 zaktualizowane przez: Junyong In, MD, DongGuk University

Wpływ hiperkapnii na wychodzenie ze znieczulenia ogólnego pod wpływem propofolu: badanie pilotażowe

Hiperkapnia powoduje wzrost mózgowego przepływu krwi i pojemności minutowej serca. Oznacza to, że szybkość eliminacji propofolu z mózgu i krwi ulegnie zwiększeniu, a pacjent szybciej się wybudzi. Nie przeprowadzono badań dotyczących skutków hiperkapnii. Badacze ocenią wpływ hiperkapnii na czas powrotu do zdrowia po znieczuleniu propofolem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Kyunggido
      • Goyang, Kyunggido, Republika Korei, 140-773
        • Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA PS) I-II
  • Wiek 20 - 60 lat mężczyzna i kobieta
  • Harmonogram do wyboru z drobnymi zabiegami chirurgicznymi w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >= 30 (kg/m2)
  • Pacjent z chorobami płuc, serca, endokrynologicznymi, nerwowo-mięśniowymi i neurologicznymi lub w wywiadzie
  • Pacjent z lekami wpływającymi na to badanie
  • Pacjent z historią znieczulenia ogólnego w ciągu miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół hiperkapni
Częstość oddechów będzie wynosić 10/min, a rurka do ponownego wdechu zostanie podłączona między trójnikiem rurki falistej a rurką dotchawiczą, aby utrzymać ciśnienie parcjalne końcowo-wydechowego dwutlenku węgla na poziomie około 50 mmHg podczas wybudzania po znieczuleniu propofolem.
Procedura: Rurka do ponownego oddychania
Rurka oddechowa o pojemności 750 ml zostanie podłączona pomiędzy rurkę karbowaną a rurkę intubacyjną pacjenta. Docelowe ciśnienie parcjalne końcowo-wydechowego dwutlenku węgla wynosi 50 mmHg.
Eksperymentalny: Zespół hipokapni
Żadna rurka oddechowa (nic) nie zostanie podłączona. Częstość oddechów będzie wynosić 10/min, a objętość oddechowa będzie modulowana w celu utrzymania ciśnienia cząstkowego końcowo-wydechowego dwutlenku węgla na poziomie około 30 mmHg podczas wybudzania ze znieczulenia propofolem.
Procedura: Brak rurki do ponownego oddychania (nic)
Rurka oddechowa 750 ml nie zostanie podłączona między rurką karbowaną a rurką dotchawiczą pacjenta. Docelowe ciśnienie parcjalne końcowo-wydechowego dwutlenku węgla wynosi 30 mmHg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas otworzyć oczy na rozkaz badacza
Ramy czasowe: Od zaprzestania wlewu propofolu do otwarcia oczu pacjenta (sekundy)
Po zatrzymaniu wlewu propofolu, co 30 sekund badacz (opiekun) wydaje pacjentowi polecenie „Otwórz oczy”. Gdy pacjent otworzy oczy, czas zostanie zarejestrowany. Pacjenci będą obserwowani przez oczekiwany średnio 10 minut.
Od zaprzestania wlewu propofolu do otwarcia oczu pacjenta (sekundy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na spontaniczny oddech
Ramy czasowe: Od zaprzestania wlewu propofolu do samoistnego oddychania pacjenta (s)
Rejestrowany będzie czas od zakończenia wlewu propofolu do spontanicznych oddechów pacjenta. Pacjenci będą obserwowani przez oczekiwany średnio 10 minut.
Od zaprzestania wlewu propofolu do samoistnego oddychania pacjenta (s)
Zmiana wskaźnika bispektralnego (BIS)
Ramy czasowe: Od zakończenia wlewu propofolu do ekstubacji rejestrowany będzie BIS i czas (sekundy).
Po zatrzymaniu wlewu propofolu BIS i czas (sekundy) zostaną zapisane i przejrzane. Będą one rejestrowane przez oczekiwany średni czas 15 minut.
Od zakończenia wlewu propofolu do ekstubacji rejestrowany będzie BIS i czas (sekundy).
Czas otworzyć usta na rozkaz badacza
Ramy czasowe: Od zaprzestania wlewu propofolu do otwarcia ust pacjenta (sekundy)
Po tym, jak pacjent otworzy oczy, co 10 sekund badacz wydaje pacjentowi polecenie „Otwórz usta”. Gdy pacjent otworzy usta, czas zostanie zarejestrowany. Pacjenci będą obserwowani przez oczekiwany średnio 12 minut.
Od zaprzestania wlewu propofolu do otwarcia ust pacjenta (sekundy)
Czas do ekstubacji
Ramy czasowe: Od zaprzestania wlewu propofolu do ekstubacji (s)
Po zatrzymaniu wlewu propofolu, gdy pacjent oddycha spontanicznie z odpowiednią objętością oddechową i częstością oddechów, tchawica zostanie rozintubowana i zarejestrowany zostanie czas. Pacjenci będą obserwowani przez oczekiwany średnio 15 minut.
Od zaprzestania wlewu propofolu do ekstubacji (s)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DongGuk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Junyong In, M.D., Department of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • J In 2011-3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rurka do ponownego oddychania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj