Effets de l'hypercapnie sur l'émergence d'une anesthésie générale sous propofol
12 février 2015 mis à jour par: Junyong In, MD, DongGuk University
Effets de l'hypercapnie sur l'émergence d'une anesthésie générale sous propofol : une étude pilote
L'hypercapnie dérive de l'augmentation du débit sanguin cérébral et du débit cardiaque.
Cela signifie que le taux d'élimination du propofol du cerveau et du sang sera augmenté et que le patient se réveillera plus rapidement.
Il n'y a pas eu d'étude sur les effets de l'hypercapnie.
Les chercheurs évalueront les effets de l'hypercapnie sur le temps de récupération après une anesthésie au propofol.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kyunggido
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Goyang, Kyunggido, Corée, République de, 140-773
- Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA PS) I-II
- Âge 20 - 60 ans homme et femme
- Horaire électif avec chirurgie mineure sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle (IMC) >= 30 (kg/m2)
- Patient atteint de maladies pulmonaires, cardiaques, endocriniennes, neuromusculaires et neurologiques ou ayant des antécédents
- Patient avec des médicaments affectant cette étude
- Patient ayant des antécédents d'anesthésie générale dans un délai d'un mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe hypercapnie
La fréquence respiratoire sera de 10/min et le tube de réinspiration sera connecté entre la pièce en Y du tube ondulé et le tube trachéal pour maintenir la pression partielle du dioxyde de carbone de fin d'expiration à environ 50 mmHg pendant l'émergence après l'anesthésie au propofol.
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Un tube de réinhalation de 750 ml sera connecté entre le tube annelé et le tube trachéal d'un patient.
La pression partielle cible du dioxyde de carbone en fin d'expiration est de 50 mmHg.
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Expérimental: Groupe hypocapnie
Aucun tube de réinhalation (Rien) ne sera connecté.
La fréquence respiratoire sera de 10/min et le volume courant sera modulé pour maintenir la pression partielle du dioxyde de carbone de fin d'expiration à environ 30 mmHg pendant l'émergence après une anesthésie au propofol.
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Le tube de réinhalation de 750 ml ne sera pas connecté entre le tube annelé et le tube trachéal d'un patient.
La pression partielle cible du dioxyde de carbone en fin d'expiration est de 30 mmHg.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps d'ouvrir les yeux sous le commandement de l'enquêteur
Délai: De l'arrêt de la perfusion de propofol à l'ouverture des yeux du patient (secondes)
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Après l'arrêt de la perfusion de propofol, toutes les 30 secondes, l'investigateur (soignant) ordonne au patient : "Ouvrez les yeux".
Lorsque le patient ouvre les yeux, le temps sera enregistré.
Les patients seront suivis pendant une moyenne prévue de 10 minutes.
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De l'arrêt de la perfusion de propofol à l'ouverture des yeux du patient (secondes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le temps de respirer spontanément
Délai: De l'arrêt de la perfusion de propofol à la respiration spontanée du patient (sec)
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Le temps écoulé entre l'arrêt de la perfusion de propofol et les respirations spontanées du patient sera enregistré.
Les patients seront suivis pendant une moyenne prévue de 10 minutes.
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De l'arrêt de la perfusion de propofol à la respiration spontanée du patient (sec)
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Changement d'indice bispectral (BIS)
Délai: De l'arrêt de la perfusion de propofol à l'extubation, le BIS et le temps (secondes) seront enregistrés.
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Après l'arrêt de la perfusion de propofol, le BIS et le temps (secondes) seront enregistrés et revus.
Ceux-ci seront enregistrés pendant une moyenne prévue de 15 minutes.
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De l'arrêt de la perfusion de propofol à l'extubation, le BIS et le temps (secondes) seront enregistrés.
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Il est temps d'ouvrir la bouche sous le commandement de l'enquêteur
Délai: De l'arrêt de la perfusion de propofol à l'ouverture de la bouche du patient (secondes)
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Une fois que le patient a ouvert les yeux, toutes les 10 secondes, l'investigateur ordonne au patient : "Ouvrez la bouche.".
Lorsque le patient ouvre la bouche, le temps sera enregistré.
Les patients seront suivis pendant une moyenne prévue de 12 minutes.
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De l'arrêt de la perfusion de propofol à l'ouverture de la bouche du patient (secondes)
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Délai d'extubation
Délai: De l'arrêt de la perfusion de propofol à l'extubation (sec)
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Après l'arrêt de la perfusion de propofol, lorsque le patient respire spontanément avec un volume courant et des fréquences respiratoires adéquats, la trachée sera extubée et le temps sera enregistré.
Les patients seront suivis pendant une moyenne prévue de 15 minutes.
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De l'arrêt de la perfusion de propofol à l'extubation (sec)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Junyong In, M.D., Department of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2012
Première publication (Estimation)
13 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- J In 2011-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .