Effekter av hyperkapni på uppkomst från allmän anestesi under propofol
12 februari 2015 uppdaterad av: Junyong In, MD, DongGuk University
Effekter av hyperkapni på uppkomst från allmän anestesi under propofol: en pilotstudie
Hyperkapni härleder ökning av cerebralt blodflöde och hjärtminutvolym.
Det betyder att hastigheten av propofol eliminering från hjärnan och blodet kommer att öka och patienten kommer att vakna snabbare.
Det har inte gjorts någon studie om effekterna av hyperkapni.
Utredarna kommer att utvärdera hyperkapniens effekter på återhämtningstiden från propofolbedövning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kyunggido
-
Goyang, Kyunggido, Korea, Republiken av, 140-773
- Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA PS) I-II
- Ålder 20 - 60 år man och kvinna
- Valfritt schema med mindre operation under narkos
Exklusions kriterier:
- Body mass index (BMI) >= 30 (kg/m2)
- Patient med lung-, hjärt-, endokrina, neuromuskulära och neurologiska sjukdomar eller tidigare historia
- Patient med medicin som påverkar denna studie
- Patient med allmän anestesihistoria inom en månad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hyperkapni grupp
Andningshastigheten kommer att vara 10/min och återandningsslangen kommer att anslutas mellan y-delen av den korrugerade slangen och luftrörsslangen för att bibehålla partialtrycket av koldioxiden vid ändtiden runt 50 mmHg under uppkomsten efter propofolbedövning.
|
750 ml återandningsslang kommer att anslutas mellan den korrugerade slangen och trakealtuben på en patient.
Målpartialtrycket för den slutliga koldioxiden är 50 mmHg.
|
|
Experimentell: Hypokapnigrupp
Ingen återandningsslang (ingenting) kommer att anslutas.
Andningshastigheten kommer att vara 10/min och tidalvolymen kommer att moduleras för att bibehålla partialtrycket för den slutliga koldioxiden vid cirka 30 mmHg under uppkomsten efter propofolanestesi.
|
750 ml återandningsslang kommer inte att anslutas mellan den korrugerade slangen och trakealtuben på en patient.
Målpartialtrycket för den slutliga koldioxiden är 30 mmHg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att öppna ögonen under utredarens kommando
Tidsram: Från upphörande av propofolinfusion till patientens ögonöppning (sekunder)
|
Efter att ha stoppat propofolinfusionen, var 30:e sekund, kommer utredaren (vårdgivaren) att befalla patienten, "Öppna dina ögon".
När patienten öppnar ögonen kommer tiden att registreras.
Patienterna kommer att följas i ett förväntat genomsnitt på 10 minuter.
|
Från upphörande av propofolinfusion till patientens ögonöppning (sekunder)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att andas spontant
Tidsram: Från upphörande av propofolinfusion till patientens spontana andning (sek)
|
Tiden från upphörande av propofolinfusion till patientens spontana andetag kommer att registreras.
Patienterna kommer att följas i ett förväntat genomsnitt på 10 minuter.
|
Från upphörande av propofolinfusion till patientens spontana andning (sek)
|
|
Ändring av bispektralt index (BIS)
Tidsram: Från upphörande av propofolinfusion till extubation kommer BIS och tid (sekunder) att registreras.
|
Efter att ha stoppat propofolinfusionen kommer BIS och tiden (sekunder) att registreras och granskas.
Dessa kommer att spelas in i ett förväntat genomsnitt på 15 minuter.
|
Från upphörande av propofolinfusion till extubation kommer BIS och tid (sekunder) att registreras.
|
|
Dags att öppna munnen under utredarens kommando
Tidsram: Från upphörande av propofolinfusion till patientens munöppning (sekunder)
|
Efter att patienten öppnat ögonen, var tionde sekund, befaller utredaren patienten, "Öppna munnen."
När patienten öppnar munnen kommer tiden att registreras.
Patienterna kommer att följas i ett förväntat genomsnitt på 12 minuter.
|
Från upphörande av propofolinfusion till patientens munöppning (sekunder)
|
|
Dags för extubation
Tidsram: Från upphörande av propofolinfusion till extubation (sek)
|
Efter att ha stoppat propofolinfusionen, När patienten andas spontant med tillräcklig tidalvolym och andningshastighet, kommer luftstrupen att extuberas och tiden kommer att registreras.
Patienterna kommer att följas i ett förväntat genomsnitt på 15 minuter.
|
Från upphörande av propofolinfusion till extubation (sek)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Junyong In, M.D., Department of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
13 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- J In 2011-3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .