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프로포폴 하 전신마취 후 과탄산혈증이 출현에 미치는 영향

2015년 2월 12일 업데이트: Junyong In, MD, DongGuk University

Propofol 하의 전신 마취에서 출현에 대한 Hypercapnia의 영향: 파일럿 연구

Hypercapnia는 대뇌 혈류와 심 박출량의 증가를 유도합니다. 그것은 뇌와 혈액에서 프로포폴 제거율이 증가하고 환자가 더 빨리 깨어날 것이라는 것을 의미합니다. 고칼슘혈증의 영향에 대한 연구는 없습니다. 조사관은 프로포폴 마취에서 회복 시간에 대한 고칼슘혈증의 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kyunggido
      • Goyang, Kyunggido, 대한민국, 140-773
        • Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 신체상태(ASA PS) I-II
  • 연령 20~60세 남녀
  • 전신 마취하에 경미한 수술이 포함된 선택적 일정

제외 기준:

  • 체질량 지수(BMI) >= 30(kg/m2)
  • 폐, 심장, 내분비, 신경근 및 신경계 질환 또는 과거력이 있는 환자
  • 이 연구에 영향을 미치는 약물을 가진 환자
  • 1개월 이내의 전신마취 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고탄산혈증 그룹
호흡수는 분당 10회이며, 프로포폴 마취 후 출현 시 호기말 이산화탄소 분압을 50mmHg 정도로 유지하기 위해 y형 주름관과 기관관 사이에 재호흡관을 연결한다.
750ml의 재호흡 튜브가 주름진 튜브와 환자의 기관 튜브 사이에 연결됩니다. 호기말 이산화탄소의 목표 분압은 50mmHg입니다.
실험적: 저탄산혈증군
재호흡 튜브(Nothing)가 연결되지 않습니다. 호흡수는 분당 10회이며 호흡량은 프로포폴 마취 후 출현하는 동안 호기말 이산화탄소의 분압을 약 30mmHg로 유지하도록 조절됩니다.
750ml 재호흡 튜브는 주름진 튜브와 환자의 기관 튜브 사이에 연결되지 않습니다. 호기말 이산화탄소의 목표 분압은 30mmHg입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수사관의 명령에 따라 눈을 뜨는 시간
기간: 프로포폴 투여 중단부터 환자의 눈을 뜰 때까지(초)
프로포폴 투약 중단 후 30초마다 조사관(간병인)이 환자에게 "눈을 떠라"라고 지시한다. 환자가 눈을 뜨면 시간이 기록됩니다. 환자는 예상 평균 10분 동안 추적됩니다.
프로포폴 투여 중단부터 환자의 눈을 뜰 때까지(초)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자발적으로 숨을 쉬는 시간
기간: 프로포폴 투여 중단부터 환자의 자발호흡까지(초)
프로포폴 주입 중단부터 환자의 자발 호흡까지의 시간을 기록합니다. 환자는 예상 평균 10분 동안 추적됩니다.
프로포폴 투여 중단부터 환자의 자발호흡까지(초)
바이스펙트럴 인덱스(BIS)의 변화
기간: 프로포폴 주입 중단부터 발관까지 BIS와 시간(초)을 기록한다.
프로포폴 주입을 중단한 후 BIS와 시간(초)을 기록하고 검토합니다. 이는 예상 평균 15분 동안 기록됩니다.
프로포폴 주입 중단부터 발관까지 BIS와 시간(초)을 기록한다.
수사관의 명령에 따라 입을 열 시간
기간: 프로포폴 투약 중단부터 환자 입 벌리기까지(초)
환자가 눈을 뜬 후 조사자는 10초마다 환자에게 "입을 벌려라"라고 지시한다. 환자가 입을 벌리면 시간이 기록됩니다. 환자는 예상 평균 12분 동안 추적됩니다.
프로포폴 투약 중단부터 환자 입 벌리기까지(초)
발관 시간
기간: 프로포폴 투여 중단에서 발관까지(초)
프로포폴 주입을 중단한 후 환자가 적절한 일회 호흡량과 호흡수로 자발적으로 호흡하면 기관을 발관하고 시간을 기록합니다. 환자는 예상 평균 15분 동안 추적됩니다.
프로포폴 투여 중단에서 발관까지(초)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Junyong In, M.D., Department of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • J In 2011-3

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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재호흡관에 대한 임상 시험

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