Efeitos da hipercapnia na emergência da anestesia geral sob propofol
12 de fevereiro de 2015 atualizado por: Junyong In, MD, DongGuk University
Efeitos da hipercapnia na emergência da anestesia geral sob propofol: um estudo piloto
A hipercapnia deriva do aumento do fluxo sanguíneo cerebral e do débito cardíaco.
Isso significa que a taxa de eliminação de propofol do cérebro e do sangue aumentará e o paciente acordará mais rapidamente.
Não há estudos sobre os efeitos da hipercapnia.
Os investigadores avaliarão os efeitos da hipercapnia no tempo de recuperação da anestesia com propofol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kyunggido
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Goyang, Kyunggido, Republica da Coréia, 140-773
- Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA PS) I-II
- Idade 20 - 60 anos masculino e feminino
- Programação eletiva com pequena cirurgia sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) >= 30 (kg/m2)
- Paciente com doenças pulmonares, cardíacas, endócrinas, neuromusculares e neurológicas ou história pregressa
- Paciente com medicação afetando este estudo
- Paciente com histórico de anestesia geral há um mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo hipercapnia
A frequência respiratória será de 10/min e o tubo de reinalação será conectado entre a peça em Y do tubo corrugado e o tubo traqueal para manter a pressão parcial do dióxido de carbono expirado em torno de 50 mmHg durante a emergência após a anestesia com propofol.
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Tubo de reinalação de 750 ml será conectado entre o tubo corrugado e o tubo traqueal de um paciente.
A pressão parcial alvo do dióxido de carbono expirado é de 50 mmHg.
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Experimental: Grupo hipocapnia
Nenhum tubo de reinalação (Nada) será conectado.
A frequência respiratória será de 10/min e o volume corrente será modulado para manter a pressão parcial do dióxido de carbono expirado em torno de 30 mmHg durante a emergência após a anestesia com propofol.
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O tubo de reinalação de 750 ml não será conectado entre o tubo corrugado e o tubo traqueal de um paciente.
A pressão parcial alvo do dióxido de carbono expirado é de 30 mmHg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de abrir os olhos sob o comando do investigador
Prazo: Da interrupção da infusão de propofol até a abertura dos olhos do paciente (segundos)
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Após interromper a infusão de propofol, a cada 30 segundos, o investigador (cuidador) comandará o paciente: "Abra os olhos".
Quando o paciente abrir os olhos, o tempo será registrado.
Os pacientes serão acompanhados por uma média esperada de 10 minutos.
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Da interrupção da infusão de propofol até a abertura dos olhos do paciente (segundos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para respirar espontaneamente
Prazo: Desde a interrupção da infusão de propofol até a respiração espontânea do paciente (seg)
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O tempo desde a cessação da infusão de propofol até as respirações espontâneas do paciente será registrado.
Os pacientes serão acompanhados por uma média esperada de 10 minutos.
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Desde a interrupção da infusão de propofol até a respiração espontânea do paciente (seg)
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Alteração do índice biespectral (BIS)
Prazo: Desde a cessação da infusão de propofol até a extubação, o BIS e o tempo (segundos) serão registrados.
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Após interromper a infusão de propofol, o BIS e o tempo (segundos) serão registrados e revisados.
Estes serão gravados por uma média esperada de 15 minutos.
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Desde a cessação da infusão de propofol até a extubação, o BIS e o tempo (segundos) serão registrados.
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Hora de abrir a boca sob o comando do investigador
Prazo: Da interrupção da infusão de propofol até a abertura da boca do paciente (segundos)
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Depois que o paciente abre os olhos, a cada 10 segundos, o investigador comanda o paciente: "Abra a boca".
Quando o paciente abrir a boca, o tempo será registrado.
Os pacientes serão acompanhados por uma média esperada de 12 minutos.
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Da interrupção da infusão de propofol até a abertura da boca do paciente (segundos)
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Tempo para extubação
Prazo: Da interrupção da infusão de propofol até a extubação (seg)
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Após interromper a infusão de propofol, quando o paciente respirar espontaneamente com volume corrente e frequência respiratória adequados, a traqueia será extubada e o tempo será registrado.
Os pacientes serão acompanhados por uma média esperada de 15 minutos.
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Da interrupção da infusão de propofol até a extubação (seg)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Junyong In, M.D., Department of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- J In 2011-3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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