Effecten van hypercapnie op opkomst van algemene anesthesie onder propofol
12 februari 2015 bijgewerkt door: Junyong In, MD, DongGuk University
Effecten van hypercapnie op opkomst van algemene anesthesie onder propofol: een pilotstudie
Hypercapnie leidt tot een toename van de cerebrale bloedstroom en cardiale output.
Het betekent dat de eliminatiesnelheid van propofol uit de hersenen en het bloed wordt verhoogd en dat de patiënt sneller wakker wordt.
Er is geen onderzoek gedaan naar de effecten van hypercapnie.
De onderzoekers zullen de effecten van hypercapnie op de hersteltijd van propofol-anesthesie evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kyunggido
-
Goyang, Kyunggido, Korea, republiek van, 140-773
- Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists fysieke status (ASA PS) I-II
- Leeftijd 20 - 60 jaar man en vrouw
- Keuzeschema met kleine ingreep onder algehele narcose
Uitsluitingscriteria:
- Lichaamsmassa-index (BMI) >= 30 (kg/m2)
- Patiënt met long-, hart-, endocriene, neuromusculaire en neurologische aandoeningen of een verleden
- Patiënt met medicatie die van invloed is op deze studie
- Patiënt met algemene anesthesiegeschiedenis binnen een maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypercapnia-groep
De ademhalingsfrequentie is 10/min en de rebreathing-slang wordt aangesloten tussen het Y-stuk van de geribbelde tube en de tracheale tube om de partiële druk van het end-tidal kooldioxide op ongeveer 50 mmHg te houden tijdens het uitkomen na anesthesie met propofol.
|
750 ml rebreathing tube wordt aangesloten tussen de ribbelbuis en de tracheatube van een patiënt.
De beoogde partiële druk van de end-tidal kooldioxide is 50 mmHg.
|
|
Experimenteel: Hypocapnie groep
Er wordt geen rebreathing tube (Nothing) aangesloten.
De ademhalingsfrequentie is 10/min en het teugvolume wordt gemoduleerd om de partiële druk van het eindtidale kooldioxide op ongeveer 30 mmHg te houden tijdens het ontwaken na anesthesie met propofol.
|
750 ml rebreathing tube wordt niet aangesloten tussen de geribbelde tube en de tracheatube van een patiënt.
De beoogde partiële druk van de end-tidal kooldioxide is 30 mmHg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om de ogen te openen onder leiding van de rechercheur
Tijdsspanne: Van stopzetting van de propofol-infusie tot het openen van de ogen van de patiënt (seconden)
|
Nadat de infusie van propofol is gestopt, zal de onderzoeker (zorgverlener) de patiënt om de 30 seconden bevelen: "Open je ogen".
Wanneer de patiënt de ogen opent, wordt de tijd geregistreerd.
De patiënten zullen naar verwachting gemiddeld 10 minuten gevolgd worden.
|
Van stopzetting van de propofol-infusie tot het openen van de ogen van de patiënt (seconden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om spontaan te ademen
Tijdsspanne: Van stopzetting van propofol-infusie tot spontane ademhaling van de patiënt (sec)
|
De tijd vanaf het stoppen van de propofol-infusie tot de spontane ademhalingen van de patiënt zal worden geregistreerd.
De patiënten zullen naar verwachting gemiddeld 10 minuten gevolgd worden.
|
Van stopzetting van propofol-infusie tot spontane ademhaling van de patiënt (sec)
|
|
Verandering van bispectrale index (BIS)
Tijdsspanne: Vanaf het stoppen van de propofol-infusie tot de extubatie worden BIS en tijd (seconden) geregistreerd.
|
Nadat de infusie met propofol is gestopt, worden de BIS en de tijd (seconden) geregistreerd en beoordeeld.
Deze worden opgenomen voor een verwacht gemiddelde van 15 minuten.
|
Vanaf het stoppen van de propofol-infusie tot de extubatie worden BIS en tijd (seconden) geregistreerd.
|
|
Tijd om de mond te openen onder bevel van de rechercheur
Tijdsspanne: Van stopzetting van de propofol-infusie tot het openen van de mond van de patiënt (seconden)
|
Nadat de patiënt de ogen heeft geopend, beveelt de onderzoeker de patiënt elke 10 seconden: "Open je mond".
Wanneer de patiënt de mond opent, wordt de tijd geregistreerd.
De patiënten zullen naar verwachting gemiddeld 12 minuten worden gevolgd.
|
Van stopzetting van de propofol-infusie tot het openen van de mond van de patiënt (seconden)
|
|
Tijd voor extubatie
Tijdsspanne: Van stopzetting van propofol-infusie tot extubatie (sec)
|
Na stopzetting van de propofol-infusie, wanneer de patiënt spontaan ademt met voldoende ademvolume en ademhalingsfrequentie, wordt de luchtpijp geëxtubeerd en wordt de tijd geregistreerd.
De patiënten zullen naar verwachting gemiddeld 15 minuten worden gevolgd.
|
Van stopzetting van propofol-infusie tot extubatie (sec)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Junyong In, M.D., Department of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- J In 2011-3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .