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Effetti dell'ipercapnia sull'emergenza dall'anestesia generale con propofol

12 febbraio 2015 aggiornato da: Junyong In, MD, DongGuk University

Effetti dell'ipercapnia sull'emergenza dall'anestesia generale sotto propofol: uno studio pilota

L'ipercapnia deriva dall'aumento del flusso sanguigno cerebrale e della gittata cardiaca. Significa che il tasso di eliminazione del propofol dal cervello e dal sangue aumenterà e il paziente si sveglierà più rapidamente. Non sono stati condotti studi sugli effetti dell'ipercapnia. Gli investigatori valuteranno gli effetti dell'ipercapnia sul tempo di recupero dall'anestesia con propofol.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Kyunggido
      • Goyang, Kyunggido, Corea, Repubblica di, 140-773
        • Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA PS) I-II
  • Età 20 - 60 anni maschi e femmine
  • Programma elettivo con chirurgia minore in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) >= 30 (kg/m2)
  • Paziente con malattie polmonari, cardiache, endocrine, neuromuscolari e neurologiche o anamnesi pregressa
  • Paziente con farmaci che incidono su questo studio
  • Paziente con storia di anestesia generale entro un mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ipercapnia
La frequenza respiratoria sarà di 10/min e il tubo di rirespirazione sarà collegato tra il raccordo a Y del tubo corrugato e il tubo tracheale per mantenere la pressione parziale dell'anidride carbonica di fine espirazione a circa 50 mmHg durante l'emergenza dopo l'anestesia con propofol.
Procedura: Tubo di respirazione
Il tubo di respirazione da 750 ml sarà collegato tra il tubo corrugato e il tubo tracheale di un paziente. La pressione parziale target dell'anidride carbonica di fine espirazione è di 50 mmHg.
Sperimentale: Gruppo di ipocapnia
Nessun tubo di rirespirazione (niente) sarà collegato. La frequenza respiratoria sarà di 10/min e il volume corrente sarà modulato per mantenere la pressione parziale dell'anidride carbonica di fine espirazione a circa 30 mmHg durante l'emergenza dopo anestesia con propofol.
Procedura: Nessun tubo di respirazione (Niente)
Il tubo di respirazione da 750 ml non sarà collegato tra il tubo corrugato e il tubo tracheale di un paziente. La pressione parziale target dell'anidride carbonica di fine espirazione è di 30 mmHg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di aprire gli occhi sotto il comando dell'investigatore
Lasso di tempo: Dall'interruzione dell'infusione di propofol all'apertura degli occhi del paziente (secondi)
Dopo aver interrotto l'infusione di propofol, ogni 30 secondi, l'investigatore (caregiver) ordinerà al paziente: "Apri gli occhi". Quando il paziente apre gli occhi, il tempo verrà registrato. I pazienti saranno seguiti per una media prevista di 10 minuti.
Dall'interruzione dell'infusione di propofol all'apertura degli occhi del paziente (secondi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di respirare spontaneamente
Lasso di tempo: Dalla cessazione dell'infusione di propofol alla respirazione spontanea del paziente (sec)
Verrà registrato il tempo dalla cessazione dell'infusione di propofol ai respiri spontanei del paziente. I pazienti saranno seguiti per una media prevista di 10 minuti.
Dalla cessazione dell'infusione di propofol alla respirazione spontanea del paziente (sec)
Cambio dell'indice bispettrale (BIS)
Lasso di tempo: Dalla cessazione dell'infusione di propofol all'estubazione, verranno registrati BIS e tempo (secondi).
Dopo aver interrotto l'infusione di propofol, il BIS e il tempo (secondi) verranno registrati e rivisti. Questi saranno registrati per una media prevista di 15 minuti.
Dalla cessazione dell'infusione di propofol all'estubazione, verranno registrati BIS e tempo (secondi).
È ora di aprire bocca sotto il comando dell'investigatore
Lasso di tempo: Dall'interruzione dell'infusione di propofol all'apertura della bocca del paziente (secondi)
Dopo che il paziente ha aperto gli occhi, ogni 10 secondi, l'investigatore ordina al paziente: "Apri la bocca". Quando il paziente apre la bocca, il tempo verrà registrato. I pazienti saranno seguiti per una media prevista di 12 minuti.
Dall'interruzione dell'infusione di propofol all'apertura della bocca del paziente (secondi)
Tempo di estubazione
Lasso di tempo: Dalla cessazione dell'infusione di propofol all'estubazione (sec)
Dopo aver interrotto l'infusione di propofol, quando il paziente respira spontaneamente con volume corrente e frequenza respiratoria adeguati, la trachea verrà estubata e il tempo verrà registrato. I pazienti saranno seguiti per una media prevista di 15 minuti.
Dalla cessazione dell'infusione di propofol all'estubazione (sec)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DongGuk University

Investigatori

  • Investigatore principale: Junyong In, M.D., Department of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • J In 2011-3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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