Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гиперкапнии на выход из общей анестезии под пропофолом

12 февраля 2015 г. обновлено: Junyong In, MD, DongGuk University

Влияние гиперкапнии на выход из общей анестезии под пропофолом: экспериментальное исследование

Гиперкапния вызывает увеличение мозгового кровотока и сердечного выброса. Это означает, что скорость элиминации пропофола из мозга и крови увеличится, и больной быстрее проснется. Исследований о влиянии гиперкапнии не проводилось. Исследователи оценят влияние гиперкапнии на время восстановления после анестезии пропофолом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Kyunggido
      • Goyang, Kyunggido, Корея, Республика, 140-773
        • Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA PS) I-II
  • Возраст 20 - 60 лет мужчины и женщины
  • Выборочный график с малой операцией под общим наркозом

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) >= 30 (кг/м2)
  • Пациент с легочными, сердечными, эндокринными, нервно-мышечными и неврологическими заболеваниями или в анамнезе
  • Пациент с лекарствами, влияющими на это исследование
  • Пациент с историей общей анестезии в течение одного месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа гиперкапнии
Частота дыхания будет 10/мин, а трубка для возвратного дыхания будет подсоединена между тройником из гофрированной трубки и интубационной трубкой для поддержания парциального давления углекислого газа в конце выдоха на уровне около 50 мм рт. ст. во время пробуждения после анестезии пропофолом.
Процедура: Дыхательная трубка
Между гофрированной трубкой и трахеальной трубкой пациента будет подсоединена трубка для возвратного дыхания объемом 750 мл. Целевое парциальное давление углекислого газа в конце выдоха составляет 50 мм рт.
Экспериментальный: Группа гипокапнии
Ни одна дыхательная трубка (Ничего) не будет подсоединена. Частота дыхания будет 10/мин, а дыхательный объем будет модулирован для поддержания парциального давления углекислого газа в конце выдоха на уровне около 30 мм рт. ст. во время пробуждения после анестезии пропофолом.
Процедура: Нет трубки для повторного дыхания (Ничего)
Трубка для возвратного дыхания объемом 750 мл не будет подсоединена между гофрированной трубкой и интубационной трубкой пациента. Целевое парциальное давление углекислого газа в конце выдоха составляет 30 мм рт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время открыть глаза по команде следователя
Временное ограничение: От прекращения введения пропофола до открытия глаз пациента (секунды)
После остановки инфузии пропофола каждые 30 секунд исследователь (лицо, осуществляющее уход) дает команду пациенту: «Открой глаза». Когда пациент открывает глаза, время будет записано. За пациентами будут следить в среднем в течение 10 минут.
От прекращения введения пропофола до открытия глаз пациента (секунды)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время дышать спонтанно
Временное ограничение: От прекращения введения пропофола до самостоятельного дыхания пациента (сек)
Будет зарегистрировано время от прекращения инфузии пропофола до спонтанного дыхания пациента. За пациентами будут следить в среднем в течение 10 минут.
От прекращения введения пропофола до самостоятельного дыхания пациента (сек)
Изменение биспектрального индекса (BIS)
Временное ограничение: С момента прекращения введения пропофола до экстубации будут регистрироваться BIS и время (секунды).
После остановки инфузии пропофола BIS и время (секунды) будут записаны и просмотрены. Они будут записаны в течение ожидаемого среднего 15 минут.
С момента прекращения введения пропофола до экстубации будут регистрироваться BIS и время (секунды).
Время открыть рот по команде следователя
Временное ограничение: От прекращения введения пропофола до открытия рта пациента (секунды)
После того, как пациент открывает глаза, каждые 10 секунд исследователь командует пациенту: «Открой рот». Когда пациент открывает рот, время будет записано. За пациентами будут следить в среднем в течение 12 минут.
От прекращения введения пропофола до открытия рта пациента (секунды)
Время до экстубации
Временное ограничение: От прекращения введения пропофола до экстубации (сек)
После прекращения инфузии пропофола, когда пациент дышит спонтанно с адекватным дыхательным объемом и частотой дыхания, трахею экстубируют и записывают время. За пациентами будут следить в среднем в течение 15 минут.
От прекращения введения пропофола до экстубации (сек)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

DongGuk University

Следователи

  • Главный следователь: Junyong In, M.D., Department of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • J In 2011-3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия внутривенная

Клинические исследования Дыхательная трубка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться