Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hyperkapnie na vynoření z celkové anestezie pod propofolem

12. února 2015 aktualizováno: Junyong In, MD, DongGuk University

Účinky hyperkapnie na vynoření z celkové anestezie pod propofolem: pilotní studie

Hyperkapnie způsobuje zvýšení průtoku krve mozkem a srdečního výdeje. Znamená to, že rychlost eliminace propofolu z mozku a krve se zvýší a pacient se rychleji probudí. Nebyla provedena žádná studie o účincích hyperkapnie. Vyšetřovatelé vyhodnotí účinky hyperkapnie na dobu zotavení z anestezie propofolem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Kyunggido
      • Goyang, Kyunggido, Korejská republika, 140-773
        • Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů (ASA PS) I-II
  • Věk 20 - 60 let muž a žena
  • Volitelný rozvrh s drobným chirurgickým zákrokem v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >= 30 (kg/m2)
  • Pacient s plicními, srdečními, endokrinními, neuromuskulárními a neurologickými onemocněními nebo s anamnézou
  • Pacient s léky ovlivňujícími tuto studii
  • Pacient s anamnézou celkové anestezie do jednoho měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina hyperkapnie
Respirační frekvence bude 10/min a trubice pro opětovné dýchání bude připojena mezi y-kus vlnité trubice a tracheální trubici, aby se během vynoření po anestezii propofolem udržoval parciální tlak oxidu uhličitého na konci výdechu kolem 50 mmHg.
Postup: Respirační trubice
Mezi vlnitou trubici a tracheální trubici pacienta bude připojena 750ml hadička pro opětovné dýchání. Cílový parciální tlak oxidu uhličitého na konci přílivu je 50 mmHg.
Experimentální: Skupina hypokapnie
Nebude připojena žádná trubice pro opětovné dýchání (Nic). Respirační frekvence bude 10/min a dechový objem bude modulován tak, aby byl parciální tlak oxidu uhličitého na konci výdechu udržován kolem 30 mmHg během vynoření po anestezii propofolem.
Postup: Žádná trubice pro opětovné dýchání (nic)
Mezi vlnitou trubici a tracheální trubici pacienta nebude připojena 750ml hadička pro opětovné dýchání. Cílový parciální tlak oxidu uhličitého na konci přílivu je 30 mmHg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas otevřít oči pod velením vyšetřovatele
Časové okno: Od ukončení infuze propofolu do otevření oka pacienta (v sekundách)
Po zastavení infuze propofolu každých 30 sekund zkoušející (pečovatel) přikáže pacientovi: „Otevři oči“. Když pacient otevře oči, zaznamená se čas. Pacienti budou sledováni po dobu očekávaného průměru 10 minut.
Od ukončení infuze propofolu do otevření oka pacienta (v sekundách)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas spontánně dýchat
Časové okno: Od ukončení infuze propofolu po spontánní dýchání pacienta (s)
Bude zaznamenáván čas od ukončení infuze propofolu do spontánního dechu pacienta. Pacienti budou sledováni po dobu očekávaného průměru 10 minut.
Od ukončení infuze propofolu po spontánní dýchání pacienta (s)
Změna bispektrálního indexu (BIS)
Časové okno: Od ukončení infuze propofolu do extubace se bude zaznamenávat BIS a čas (v sekundách).
Po zastavení infuze propofolu se zaznamená a zkontroluje BIS a čas (v sekundách). Ty budou zaznamenávány po dobu očekávaného průměru 15 minut.
Od ukončení infuze propofolu do extubace se bude zaznamenávat BIS a čas (v sekundách).
Čas otevřít ústa pod velením vyšetřovatele
Časové okno: Od ukončení infuze propofolu do otevření úst pacienta (v sekundách)
Poté, co pacient otevře oči, každých 10 sekund, vyšetřovatel pacientovi přikáže: "Otevři ústa.". Když pacient otevře ústa, zaznamená se čas. Pacienti budou sledováni po dobu očekávaného průměru 12 minut.
Od ukončení infuze propofolu do otevření úst pacienta (v sekundách)
Čas na extubaci
Časové okno: Od ukončení infuze propofolu do extubace (sec)
Po zastavení infuze propofolu, Když pacient dýchá spontánně s adekvátním dechovým objemem a dechovými frekvencemi, bude trachea extubována a bude zaznamenán čas. Pacienti budou sledováni po dobu očekávaného průměru 15 minut.
Od ukončení infuze propofolu do extubace (sec)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

DongGuk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Junyong In, M.D., Department of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • J In 2011-3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační trubice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit