Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hyperkapni på fremkomst fra generel anæstesi under propofol

12. februar 2015 opdateret af: Junyong In, MD, DongGuk University

Effekter af hyperkapni på fremkomst fra generel anæstesi under propofol: en pilotundersøgelse

Hyperkapni udleder stigning i cerebral blodgennemstrømning og hjertevolumen. Det betyder, at hastigheden af ​​propofol-eliminering fra hjernen og blodet vil blive øget, og patienten vil vågne hurtigere. Der har ikke været nogen undersøgelse om virkningerne af hyperkapni. Efterforskerne vil evaluere hypercapnias virkninger på restitutionstiden fra propofol-anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyunggido
      • Goyang, Kyunggido, Korea, Republikken, 140-773
        • Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA PS) I-II
  • Alder 20 - 60 år mand og kvinde
  • Valgfrit skema med mindre operation i generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Kropsmasseindeks (BMI) >= 30 (kg/m2)
  • Patient med lunge-, hjerte-, endokrine, neuromuskulære og neurologiske sygdomme eller tidligere historie
  • Patient med medicin, der påvirker denne undersøgelse
  • Patient med generel anæstesihistorie inden for en måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypercapni gruppe
Respirationshastigheden vil være 10/min, og genåndingsrøret vil blive forbundet mellem y-stykket af korrugeret rør og luftrørsrøret for at opretholde partialtrykket af endetidal kuldioxid på omkring 50 mmHg under fremkomst efter propofol anæstesi.
Procedure: Genåndingsrør
750 ml genåndingsslange vil blive forbundet mellem det korrugerede rør og en patients trachealrør. Målpartialtrykket for kuldioxiden ved endetiden er 50 mmHg.
Eksperimentel: Hypocapni gruppe
Ingen genåndingsslange (Intet) vil blive tilsluttet. Respirationshastigheden vil være 10/min, og tidalvolumenet vil blive moduleret for at opretholde partialtrykket af endetidalkuldioxiden på omkring 30 mmHg under fremkomst efter propofol-anæstesi.
Procedure: Intet genåndingsrør (Intet)
750 ml genåndingsslange vil ikke være forbundet mellem det korrugerede rør og en patients trachealrør. Målpartialtrykket for kuldioxiden i endetiden er 30 mmHg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at åbne øjnene under efterforskerens kommando
Tidsramme: Fra ophør af propofol-infusion til patientens øjenåbning (sekunder)
Efter at have stoppet propofol-infusionen, vil investigatoren (plejepersonalet) hvert 30. sekund kommandere patienten, "Åbn dine øjne". Når patienten åbner øjnene, vil tiden blive registreret. Patienterne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 10 minutter.
Fra ophør af propofol-infusion til patientens øjenåbning (sekunder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at trække vejret spontant
Tidsramme: Fra ophør af propofol-infusion til patientens spontane vejrtrækning (sek.)
Tiden fra ophør af propofol-infusion til patientens spontane vejrtrækninger vil blive registreret. Patienterne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 10 minutter.
Fra ophør af propofol-infusion til patientens spontane vejrtrækning (sek.)
Ændring af bispektralt indeks (BIS)
Tidsramme: Fra ophør af propofol-infusion til ekstubation vil BIS og tid (sekunder) blive registreret.
Efter standsning af propofol-infusionen vil BIS og tiden (sekunder) blive registreret og gennemgået. Disse vil blive optaget i et forventet gennemsnit på 15 minutter.
Fra ophør af propofol-infusion til ekstubation vil BIS og tid (sekunder) blive registreret.
Tid til at åbne munden under efterforskerens kommando
Tidsramme: Fra ophør af propofol-infusion til patientens mundåbning (sekunder)
Efter at patienten åbner øjnene, hvert 10. sekund, kommanderer efterforskeren patienten, "Åbn munden." Når patienten åbner munden, vil tiden blive registreret. Patienterne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 12 minutter.
Fra ophør af propofol-infusion til patientens mundåbning (sekunder)
Tid til ekstubering
Tidsramme: Fra ophør af propofol-infusion til ekstubation (sek.)
Efter standsning af propofol-infusion. Når patienten trækker vejret spontant med tilstrækkelig tidalvolumen og respirationshastigheder, vil luftrøret blive ekstuberet, og tiden vil blive registreret. Patienterne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 15 minutter.
Fra ophør af propofol-infusion til ekstubation (sek.)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DongGuk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Junyong In, M.D., Department of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2012

Først opslået (Skøn)

13. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • J In 2011-3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, intravenøst

Kliniske forsøg med Genåndingsrør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner