Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la hipercapnia en la salida de la anestesia general con propofol

12 de febrero de 2015 actualizado por: Junyong In, MD, DongGuk University

Efectos de la hipercapnia en la salida de la anestesia general bajo propofol: un estudio piloto

La hipercapnia deriva del aumento del flujo sanguíneo cerebral y del gasto cardíaco. Significa que la tasa de eliminación de propofol del cerebro y la sangre aumentará y el paciente se despertará más rápidamente. No ha habido ningún estudio sobre los efectos de la hipercapnia. Los investigadores evaluarán los efectos de la hipercapnia en el tiempo de recuperación de la anestesia con propofol.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Kyunggido
      • Goyang, Kyunggido, Corea, república de, 140-773
        • Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA PS) I-II
  • Edad 20 - 60 años hombre y mujer
  • Horario electivo con cirugía menor bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Índice de masa corporal (IMC) >= 30 (kg/m2)
  • Paciente con enfermedades pulmonares, cardíacas, endocrinas, neuromusculares y neurológicas o antecedentes
  • Paciente con medicación que afecta a este estudio
  • Paciente con antecedente de anestesia general en el último mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo hipercapnia
La frecuencia respiratoria será de 10/min y el tubo de reinhalación se conectará entre la pieza en Y del tubo corrugado y el tubo traqueal para mantener la presión parcial del dióxido de carbono al final de la espiración en alrededor de 50 mmHg durante la emergencia después de la anestesia con propofol.
Procedimiento: Tubo de reinhalación
Se conectará un tubo de reinhalación de 750 ml entre el tubo corrugado y el tubo traqueal de un paciente. La presión parcial objetivo del dióxido de carbono al final de la espiración es de 50 mmHg.
Experimental: Grupo de hipocapnia
No se conectará ningún tubo de reinhalación (Nada). La frecuencia respiratoria será de 10/min y el volumen tidal se modulará para mantener la presión parcial del dióxido de carbono al final de la espiración en alrededor de 30 mmHg durante la emergencia después de la anestesia con propofol.
Procedimiento: Sin tubo de reinhalación (Nada)
El tubo de reinhalación de 750 ml no se conectará entre el tubo corrugado y el tubo traqueal de un paciente. La presión parcial objetivo del dióxido de carbono al final de la espiración es de 30 mmHg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hora de abrir los ojos bajo el mando del investigador
Periodo de tiempo: Desde el cese de la infusión de propofol hasta la apertura del ojo del paciente (segundos)
Después de detener la infusión de propofol, cada 30 segundos, el investigador (cuidador) le indicará al paciente: "Abre los ojos". Cuando el paciente abra los ojos, se registrará el tiempo. Los pacientes serán seguidos durante un promedio esperado de 10 minutos.
Desde el cese de la infusión de propofol hasta la apertura del ojo del paciente (segundos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para respirar espontáneamente
Periodo de tiempo: Desde el cese de la infusión de propofol hasta la respiración espontánea del paciente (seg)
Se registrará el tiempo desde el cese de la infusión de propofol hasta las respiraciones espontáneas del paciente. Los pacientes serán seguidos durante un promedio esperado de 10 minutos.
Desde el cese de la infusión de propofol hasta la respiración espontánea del paciente (seg)
Cambio de índice biespectral (BIS)
Periodo de tiempo: Desde el cese de la infusión de propofol hasta la extubación se registrará el BIS y el tiempo (segundos).
Después de detener la infusión de propofol, se registrarán y revisarán el BIS y el tiempo (segundos). Estos se grabarán durante un promedio esperado de 15 minutos.
Desde el cese de la infusión de propofol hasta la extubación se registrará el BIS y el tiempo (segundos).
Es hora de abrir la boca bajo las órdenes del investigador.
Periodo de tiempo: Desde el cese de la infusión de propofol hasta la apertura de la boca del paciente (segundos)
Después de que el paciente abre los ojos, cada 10 segundos, el investigador le ordena al paciente: "Abre la boca". Cuando el paciente abra la boca, se registrará el tiempo. Los pacientes serán seguidos durante un promedio esperado de 12 minutos.
Desde el cese de la infusión de propofol hasta la apertura de la boca del paciente (segundos)
Tiempo hasta la extubación
Periodo de tiempo: Desde el cese de la infusión de propofol hasta la extubación (seg)
Después de detener la infusión de propofol, cuando el paciente respire espontáneamente con un volumen tidal y frecuencias respiratorias adecuadas, se extubará la tráquea y se registrará el tiempo. Los pacientes serán seguidos durante un promedio esperado de 15 minutos.
Desde el cese de la infusión de propofol hasta la extubación (seg)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

DongGuk University

Investigadores

  • Investigador principal: Junyong In, M.D., Department of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • J In 2011-3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tubo de reinhalación

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mauritius

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir