- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01531491
Hyperkapnian vaikutukset yleisanestesiassa propofolin alla
torstai 12. helmikuuta 2015 päivittänyt: Junyong In, MD, DongGuk University
Hyperkapnian vaikutukset yleisanestesiassa Propofolin alla: Pilottitutkimus
Hyperkapnia lisää aivoverenkiertoa ja sydämen minuuttitilavuutta.
Se tarkoittaa, että propofolin poistumisnopeus aivoista ja verestä lisääntyy ja potilas herää nopeammin.
Hyperkapnian vaikutuksista ei ole tehty tutkimusta.
Tutkijat arvioivat hyperkapnian vaikutukset toipumisaikaan propofoli-anestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kyunggido
-
Goyang, Kyunggido, Korean tasavalta, 140-773
- Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila (ASA PS) I-II
- Ikä 20-60 vuotta, mies ja nainen
- Valinnainen aikataulu pienellä leikkauksella yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) >= 30 (kg/m2)
- Potilas, jolla on keuhko-, sydän-, endokriinisiä, hermo-lihas- ja neurologisia sairauksia tai aiemmin
- Potilas, jolla on tähän tutkimukseen vaikuttavia lääkkeitä
- Potilas, jolla on anestesiahistoria kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyperkapniaryhmä
Hengitystiheys on 10/min ja uudelleenhengitysletku yhdistetään aallotetun putken y-kappaleen ja henkitorven putken väliin, jotta hengityksen lopussa olevan hiilidioksidin osapaine pysyy noin 50 mmHg:ssa propofoli-anestesian jälkeisen ilmaantumisen aikana.
|
750 ml:n uudelleenhengitysletku liitetään potilaan aallotetun letkun ja henkitorviputken väliin.
Lopun vuoroveden hiilidioksidin tavoiteosittainen paine on 50 mmHg.
|
|
Kokeellinen: Hypokapnia ryhmä
Uudelleenhengitysletkua (ei mitään) ei kytketä.
Hengitystiheys on 10/min ja hengityksen tilavuutta moduloidaan niin, että hengityksen lopun hiilidioksidin osapaine pysyy noin 30 mmHg:ssa propofoli-anestesian jälkeisen ilmaantumisen aikana.
|
750 ml:n uudelleenhengitysletkua ei yhdistetä potilaan aallotetun letkun ja henkitorviputken väliin.
Vuoroveden lopun hiilidioksidin tavoiteosittainen paine on 30 mmHg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika avata silmät tutkijan komennossa
Aikaikkuna: Propofoli-infuusion lopettamisesta potilaan silmän avaamiseen (sekunteina)
|
Propofoli-infuusion lopettamisen jälkeen tutkija (hoitaja) käskee potilasta 30 sekunnin välein: "Avaa silmäsi".
Kun potilas avaa silmät, aika tallennetaan.
Potilaita seurataan keskimäärin 10 minuuttia.
|
Propofoli-infuusion lopettamisesta potilaan silmän avaamiseen (sekunteina)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika hengittää spontaanisti
Aikaikkuna: Propofoli-infuusion lopettamisesta potilaan spontaaniin hengitykseen (s)
|
Aika propofoli-infuusion lopettamisesta potilaan spontaaneihin hengityksiin kirjataan.
Potilaita seurataan keskimäärin 10 minuuttia.
|
Propofoli-infuusion lopettamisesta potilaan spontaaniin hengitykseen (s)
|
|
Bispektriindeksin muutos (BIS)
Aikaikkuna: Propofoli-infuusion lopettamisesta ekstubaatioon BIS ja aika (sekunteina) tallennetaan.
|
Propofoli-infuusion lopettamisen jälkeen BIS ja aika (sekunteina) tallennetaan ja tarkistetaan.
Näitä tallennetaan keskimäärin 15 minuutin ajan.
|
Propofoli-infuusion lopettamisesta ekstubaatioon BIS ja aika (sekunteina) tallennetaan.
|
|
Aika avata suu tutkijan käskystä
Aikaikkuna: Propofoli-infuusion lopettamisesta potilaan suun avaamiseen (sekuntia)
|
Kun potilas on avannut silmät, 10 sekunnin välein tutkija käskee potilasta: "Avaa suusi".
Kun potilas avaa suunsa, aika tallennetaan.
Potilaita seurataan keskimäärin 12 minuutin ajan.
|
Propofoli-infuusion lopettamisesta potilaan suun avaamiseen (sekuntia)
|
|
Ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: Propofoli-infuusion lopettamisesta ekstubaatioon (s)
|
Propofoli-infuusion lopettamisen jälkeen, kun potilas hengittää spontaanisti riittävällä hengityksen tilavuudella ja hengitystiheydellä, henkitorvi ekstuboidaan ja aika kirjataan.
Potilaita seurataan keskimäärin 15 minuutin ajan.
|
Propofoli-infuusion lopettamisesta ekstubaatioon (s)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Junyong In, M.D., Department of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- J In 2011-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .