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プロポフォール下の全身麻酔からの覚醒に対する高炭酸ガス血症の影響

2015年2月12日 更新者：Junyong In, MD、DongGuk University

プロポフォール下の全身麻酔からの覚醒に対する高炭酸ガス血症の影響: パイロット研究

高炭酸ガス血症は、脳血流と心拍出量の増加を引き起こします。 これは、脳と血液からのプロポフォールの排出速度が増加し、患者がより早く覚醒することを意味します。 高炭酸ガス血症の影響に関する研究はありません。 研究者らは、プロポフォール麻酔からの回復時間に対する高炭酸ガス血症の影響を評価する予定である。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Kyunggido
      • Goyang、Kyunggido、大韓民国、140-773
        • Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科医協会の身体状態 (ASA PS) I-II
  • 年齢は20歳～60歳くらいの男女
  • 全身麻酔下での簡単な手術を伴う選択的スケジュール

除外基準:

  • 体格指数 (BMI) >= 30 (kg/m2)
  • 肺疾患、心臓疾患、内分泌疾患、神経筋疾患、神経疾患または既往歴のある患者
  • この研究に影響を与える薬を服用している患者
  • 全身麻酔歴1ヶ月以内の患者様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高炭酸ガス血症グループ
呼吸数は１０／分であり、再呼吸チューブは、プロポフォール麻酔後の覚醒中の呼気終末二酸化炭素の分圧を約５０ｍｍＨｇに維持するために、波形チューブのｙ字部分と気管チューブとの間に接続される。
手順：再呼吸チューブ
750 ml の再呼吸チューブが波形チューブと患者の気管チューブの間に接続されます。 呼気終末二酸化炭素の目標分圧は 50 mmHg です。
実験的：低炭酸ガス症グループ
再呼吸チューブは接続されません（何も接続されません）。 呼吸数は10/分であり、プロポフォール麻酔後の覚醒中に呼気終末二酸化炭素の分圧を約30 mmHgに維持するように一回換気量を調節する。
手順：再呼吸チューブなし（なし）
750 ml 再呼吸チューブは、コルゲートチューブと患者の気管チューブの間に接続されません。 呼気終末二酸化炭素の目標分圧は 30 mmHg です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
捜査官の指示で目を開ける時間
時間枠：プロポフォール点滴の停止から患者の開眼まで（秒）
プロポフォール点滴を止めた後、30秒ごとに治験責任医師（介護者）が患者に「目を開けてください」と指示します。 患者が目を開けると時間が記録されます。 患者の経過観察は平均して 10 分間行われます。
プロポフォール点滴の停止から患者の開眼まで（秒）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自発呼吸ができるまでの時間
時間枠：プロポフォール点滴の停止から患者の自発呼吸まで（秒）
プロポフォール注入の停止から患者の自発呼吸までの時間が記録されます。 患者の経過観察は平均して 10 分間行われます。
プロポフォール点滴の停止から患者の自発呼吸まで（秒）
バイスペクトル指数 (BIS) の変化
時間枠：プロポフォール注入の停止から抜管まで、BIS と時間 (秒) が記録されます。
プロポフォール注入を停止した後、BIS と時間 (秒) が記録され、検討されます。 これらは予想平均 15 分間記録されます。
プロポフォール注入の停止から抜管まで、BIS と時間 (秒) が記録されます。
捜査官の命令で口を開ける時間
時間枠：プロポフォール点滴の停止から患者の口が開くまで（秒）
患者が目を開けた後、研究者は 10 秒ごとに患者に「口を開けてください」と命令します。 患者が口を開けると時間が記録されます。 患者の追跡は予想平均 12 分間行われます。
プロポフォール点滴の停止から患者の口が開くまで（秒）
抜管までの時間
時間枠：プロポフォール点滴中止から抜管まで(秒)
プロポフォール注入を停止した後、患者が適切な一回換気量と呼吸数で自発呼吸をすると、気管が抜管され、時間が記録されます。 患者の経過観察は予想平均 15 分間行われます。
プロポフォール点滴中止から抜管まで(秒)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

DongGuk University

捜査官

  • 主任研究者：Junyong In, M.D.、Department of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月12日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • J In 2011-3

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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