Effekter av hyperkapni på oppkomst fra generell anestesi under propofol
12. februar 2015 oppdatert av: Junyong In, MD, DongGuk University
Effekter av hyperkapni på oppkomst fra generell anestesi under propofol: en pilotstudie
Hyperkapni avledes økning av cerebral blodstrøm og hjertevolum.
Det betyr at hastigheten på propofol-eliminering fra hjernen og blodet vil øke og pasienten vil våkne raskere.
Det er ikke gjort noen studier om effekten av hyperkapni.
Etterforskerne vil evaluere hyperkapniens effekter på restitusjonstiden fra propofolanestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kyunggido
-
Goyang, Kyunggido, Korea, Republikken, 140-773
- Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA PS) I-II
- Alder 20 - 60 år mann og kvinne
- Elektivt opplegg med mindre operasjon under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) >= 30 (kg/m2)
- Pasient med lunge-, hjerte-, endokrine, nevromuskulære og nevrologiske sykdommer eller tidligere historie
- Pasient med medisiner som påvirker denne studien
- Pasient med generell anestesihistorie innen en måned
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hypercapnia gruppe
Respirasjonsfrekvensen vil være 10/min, og gjenåndingsrøret vil kobles mellom y-stykket av korrugert rør og luftrørsrøret for å opprettholde partialtrykket til karbondioksyden i endetiden på rundt 50 mmHg under fremveksten etter propofolanestesi.
|
750 ml gjenåndingsslange kobles mellom det korrugerte røret og trakealtuben til en pasient.
Målpartialtrykket for karbondioksidet ved endetiden er 50 mmHg.
|
|
Eksperimentell: Hypokapni gruppe
Ingen gjenåndingsslange (ingenting) vil være tilkoblet.
Respirasjonsfrekvensen vil være 10/min og tidalvolumet vil bli modulert for å opprettholde partialtrykket til slutt-tidal karbondioksid på rundt 30 mmHg under fremkomst etter propofolanestesi.
|
750 ml gjenåndingsslange vil ikke kobles mellom den korrugerte slangen og luftrørsslangen til en pasient.
Målpartialtrykket for karbondioksidet ved endetiden er 30 mmHg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å åpne øynene under etterforskerens kommando
Tidsramme: Fra opphør av propofol-infusjon til pasientens øyeåpning (sekunder)
|
Etter å ha stoppet propofol-infusjonen, hvert 30. sekund, vil etterforskeren (omsorgspersonen) kommandere pasienten, "Åpne øynene".
Når pasienten åpner øynene, vil tiden bli registrert.
Pasientene vil bli fulgt i forventet gjennomsnitt på 10 minutter.
|
Fra opphør av propofol-infusjon til pasientens øyeåpning (sekunder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å puste spontant
Tidsramme: Fra opphør av propofol-infusjon til pasientens spontane pust (sek.)
|
Tiden fra opphør av propofol-infusjon til pasientens spontane pust vil bli registrert.
Pasientene vil bli fulgt i forventet gjennomsnitt på 10 minutter.
|
Fra opphør av propofol-infusjon til pasientens spontane pust (sek.)
|
|
Endring av bispektral indeks (BIS)
Tidsramme: Fra opphør av propofol-infusjon til ekstubering vil BIS og tid (sekunder) bli registrert.
|
Etter at propofol-infusjonen er stoppet, vil BIS og tid (sekunder) bli registrert og gjennomgått.
Disse vil bli registrert i et forventet gjennomsnitt på 15 minutter.
|
Fra opphør av propofol-infusjon til ekstubering vil BIS og tid (sekunder) bli registrert.
|
|
På tide å åpne munnen under etterforskerens kommando
Tidsramme: Fra opphør av propofol-infusjon til pasientens munnåpning (sekunder)
|
Etter at pasienten har åpnet øynene, hvert 10. sekund, kommanderer etterforskeren pasienten «Åpne munnen».
Når pasienten åpner munnen, vil tiden bli registrert.
Pasientene vil bli fulgt i et forventet gjennomsnitt på 12 minutter.
|
Fra opphør av propofol-infusjon til pasientens munnåpning (sekunder)
|
|
Tid for ekstubering
Tidsramme: Fra opphør av propofol-infusjon til ekstubering (sek.)
|
Etter stoppet propofol-infusjon, Når pasienten puster spontant med tilstrekkelig tidalvolum og respirasjonsfrekvenser, vil luftrøret ekstuberes og tiden vil bli registrert.
Pasientene vil bli fulgt i forventet gjennomsnitt på 15 minutter.
|
Fra opphør av propofol-infusjon til ekstubering (sek.)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Junyong In, M.D., Department of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- J In 2011-3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .