贝伐珠单抗联合 Xeliri 和 Xelox 交替治疗转移性结直肠癌的研究 (AXOAXI)

纳入标准：

1. 经组织学确诊为 CRC、未接受过转移性疾病化疗（CRC 允许接受辅助化疗超过 6 个月）、计划开始转移性疾病一线化疗的患者
2. 年龄 > 18
3. 可测量或可评估的转移性疾病
4. 性能状态 ECOG 性能状态 0-2
5. 预期寿命大于3个月
6. 正常血小板、中性粒细胞、天冬氨酸氨基转移酶/丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、血清胆红素、血清肌酐、蛋白尿试纸。
7. 有生育能力的妇女在使用贝伐珠单抗之前必须进行阴性血清妊娠试验。 患者及其伴侣在最后一次治疗完成或最后一次药物剂量后至少 6 个月内应采取充分的避孕措施，无论先发生什么
8. 根据 ICH/GCP 和当地法规（由独立伦理委员会 [IEC] 批准）签署的书面知情同意书将在任何研究特定筛选程序之前获得
9. 患者必须能够遵守协议

排除标准：

1. 既往接受一线化疗治疗转移性 CRC
2. 6个月内的辅助治疗
3. 大手术（放置中央静脉通路装置和肝活检等被认为是小手术）、开放活检或第0天前28天内的重大外伤（患者必须从任何大手术中恢复过来）
4. 近期计划对潜在疾病进行放射治疗（允许之前完成的放射治疗）
5. CNS 转移的临床或放射学证据
6. 除本研究的适应症外，过去 2 年内既往或目前的恶性肿瘤病史以及已治愈的皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌或宫颈原位癌
7. 严重的不愈合伤口或溃疡
8. 出血素质或凝血病的证据
9. 不受控制的高血压
10. 具有临床意义（即 活动）心血管疾病，例如脑血管意外（≤ 6 个月）、心肌梗塞（≤ 6 个月）、不稳定型心绞痛、纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更高级别的充血性心力衰竭、需要药物治疗的严重心律失常
11. 在入组前 30 天内使用任何研究药物进行治疗
12. 其他疾病的证据、代谢功能障碍、体格检查结果或临床实验室结果合理怀疑禁忌治疗的疾病或病症或治疗并发症高风险患者
13. 长期每天摄入阿司匹林（> 325 毫克/天）或氯吡多肾素（> 75 毫克/天）
14. 怀孕（血清妊娠试验阳性）和哺乳
15. 研究者认为患者不希望参加试验的任何其他严重或不受控制的疾病