전이성 대장암에서 Xeliri와 Xelox를 번갈아 병용한 Bevacizumab의 연구

포함 기준:

1. 조직학적으로 CRC 진단이 확인된 환자, 전이성 질환에 대한 화학요법 경험이 없는 환자(CRC에 대해 6개월 이전에 보조 화학요법이 허용됨), 전이성 질환에 대한 1차 화학요법을 시작할 예정인 환자
2. 나이 > 18
3. 측정 가능하거나 평가 가능한 전이성 질환
4. 수행 상태 ECOG 수행 상태 0-2
5. 기대 수명 3개월 이상
6. 정상 혈소판, 호중구, 아스파르테이트 아미노 전이효소/알라닌 아미노 전이효소, 알칼리성 포스파타제, 혈청 빌리루빈, 혈청 크레아티닌, 단백뇨의 소변 딥스틱.
7. 가임 여성은 베바시주맙 투여 전에 수행된 혈청 임신 검사에서 음성이어야 합니다. 환자와 파트너는 마지막 치료 완료 또는 마지막 약물 투여 후 최소 6개월 동안 적절한 피임을 해야 합니다.
8. ICH/GCP 및 지역 규정(독립 윤리 위원회[IEC]에서 승인)에 따라 서명된 서면 동의서를 연구 특정 선별 절차 이전에 얻을 것입니다.
9. 환자는 프로토콜을 준수할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 전이성 CRC에 대한 1차 화학요법으로 사전 치료
2. 6개월 이내 보조치료
3. 0일 전 28일 이내의 대수술(중심 정맥 접근 장치 배치 및 간 생검 등은 경미한 절차로 간주됨), 개방 생검 또는 심각한 외상성 손상(환자는 모든 대수술에서 회복되어야 함)
4. 기저 질환에 대한 근미래의 계획된 방사선 요법(이전 완료 방사선 요법 치료 허용)
5. CNS 전이의 임상적 또는 방사선학적 증거
6. 지난 2년 이내의 악성 종양의 과거 또는 현재 병력(본 연구에 따른 적응증 및 근치적으로 치료된 피부의 기저 및 편평 세포 암종 또는 자궁경부의 상피내 암종 제외)
7. 심각한 치유되지 않는 상처 또는 궤양
8. 출혈 체질 또는 응고 병증의 증거
9. 조절되지 않는 고혈압
10. 임상적으로 유의미한(즉, 활동성) 심혈관 질환, 예를 들어 뇌혈관 사고(≤ 6개월), 심근경색(≤ 6개월), 불안정 협심증, 뉴욕심장협회(NYHA) 등급 II 이상의 울혈성 심부전, 약물이 필요한 심각한 심장 부정맥
11. 등록 전 30일 이내에 조사 약물을 사용한 치료
12. 다른 질병의 증거, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 치료 합병증의 위험이 높은 환자 또는 치료를 금하는 질병 또는 상태에 대해 합리적으로 의심되는 임상 실험실 소견
13. 아스피린(> 325mg/일) 또는 클로피도그렌(> 75mg/일)의 만성 일일 섭취
14. 임신(양성 혈청 임신 검사) 및 수유
15. 시험관의 의견에 따라 환자가 시험에 참여하는 것을 바람직하지 않게 만드는 기타 심각하거나 통제되지 않는 질병