外用 AL-60371 耳悬液，0.3% 治疗急性外耳炎的安全性和有效性评价

纳入标准：

• 至少 6 个月大。
• 急性外耳炎 (AOE) 的临床诊断基于临床观察和至少一只耳朵的推测细菌来源。
• 在第 1 天的压痛、红斑和水肿检查中，至少一只受影响的耳朵的综合评分≥4。
• 同意在整个研究过程中不要将耳朵浸入水中。
• 其他协议定义的纳入标准可能适用。

排除标准：

• 患者或父母/监护人报告的受影响耳朵的 AOE 体征或症状持续时间超过 28 天。
• 受影响的耳朵中存在鼓膜造口管或鼓膜穿孔。
• 在受影响的耳朵中临床诊断为 AOE 以外的耳部疾病（例如，恶性外耳炎）。
• 受影响的耳朵中已知或疑似酵母、真菌或分枝杆菌来源的耳部感染。
• 在受影响的耳朵进入研究后 6 个月内进行过耳科手术。
• 已知或怀疑对喹诺酮类药物或研究中使用的药物中存在的其他成分过敏或超敏反应。
• 使用耳塞、耳机或耳塞且不愿在研究期间停止使用的患者。
• 其他协议定义的排除标准可能适用。