评估共同抚养母乳喂养支持干预 (COSI)
评估共同养育母乳喂养支持干预对产后 12 周纯母乳喂养率的有效性
研究概览
详细说明
母乳喂养是主要卫生当局推荐的婴儿喂养方法。 该建议基于母乳喂养为妇女及其婴儿提供的许多健康益处。 然而,加拿大的母乳喂养率并不理想,近一半的母亲在头三个月内停止了纯母乳喂养,只有不到 25% 的母亲达到了六个月内纯母乳喂养的建议。
有许多因素与过早停止纯母乳喂养有关。 它们包括人口统计、生物、社会心理和社会因素。 其中一些因素是不可改变的,例如年龄、社会地位和教育水平,因为它们不适合干预。 一个可以帮助妇女克服母乳喂养困难的可改变因素是父亲对母乳喂养的支持。 父亲对母乳喂养的良好态度和支持对母乳喂养的开始、持续时间和排他性产生积极影响。 需要研究如何帮助父亲为母乳喂养提供支持。 通过旨在增加父亲对母乳喂养的支持行为的干预研究,可以最好地确定父亲提供有效支持的方式。 具体而言,指导此类干预措施的共同养育框架将是最佳选择,因为共同养育教导父母要合作以取得积极的儿童健康成果。 这项拟议的随机对照试验的目的是评估共同抚养母乳喂养支持干预的效果,该干预提供给初产母乳喂养的母亲和婴儿的父亲(母乳喂养妇女的男性伴侣,共同负责孩子)。 据推测,这种干预将增加产后 12 周的纯母乳喂养。 次要结果将是母乳喂养持续时间、感知的母乳喂养支持以及 6 周和 12 周时的共同养育。 将在产后 6 周评估父亲的母乳喂养自我效能和婴儿喂养态度。
参与者将包括首次母乳喂养的妇女和单胎出生的婴儿的父亲以及足月健康婴儿。 同意参加的合格父母将被随机分配到干预组或对照组。 对照组将接受标准的产后护理,即在医院和社区进行的与母乳喂养相关的常规护理。 干预组将接受标准的产后护理,以及多方面的支持干预,包括:(1) 在产后头两天进行专业的住院访问,使用带回家的工作簿、母乳喂养手册和视频,(2 ) 在产后第一周和第三周发送两封后续电子邮件,(3) 在两周后给母亲打一个电话,以及 (4) 在三个月内访问安全的研究网站。 该干预措施的所有组成部分都将包含有关共同抚养和母乳喂养的广泛信息。 后续数据将通过参与者选择的方法收集,可以是基于网络的调查,也可以是电话采访。 该数据将由对组分配不知情的研究助理收集,数据收集点将在产后 6 周和 12 周。
这项研究的结果将引起与母乳喂养妇女及其家人一起工作的医疗保健专业人员以及设计满足生育家庭需求的计划的政策制定者的兴趣。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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North York、Ontario、加拿大、M2K 1E1
- North York General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
该研究的目标人群将是产后单位的所有初产母乳喂养妇女,她们符合以下纳入标准:
- 单胎分娩(阴道分娩和剖腹产)
- 足月儿(妊娠 37-42 周)
- 说和读英语
- 18岁或以上
- 同住的父母,父亲(哺乳期妇女的男性伴侣)共同负责抚养婴儿。
排除标准:
排除标准将包括:
- 与研究参与者共用一间病房
- 干扰母乳喂养的婴儿或母亲的健康问题(例如 婴儿有腭裂或母亲以前做过乳房手术)
- 助产病人
- 婴儿未出院与母亲一起回家
- 妈妈正在抽奶但没有母乳喂养
- 母亲无法上网
- 妈妈没有电话。
- 父亲不在
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:共同抚养母乳喂养支持干预
干预小组将收到一次院内讨论、一段视频、一本工作簿、一本母乳喂养手册、访问一个安全的研究网站、两封后续电子邮件和一个电话。
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干预组将接受为医院和社区的母乳喂养妇女提供的标准护理,并增加多方面的共同抚养母乳喂养支持干预措施,其中包括医院讨论、视频、工作簿、母乳喂养手册和访问安全网站。
此外,将在产后 1 周和 4 周进行两次电话随访。
该干预措施的设计包含共同育儿元素,并包含大量母乳喂养信息。
其他名称:
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NO_INTERVENTION:日常护理组
常规护理组将在医院和社区接受标准的产后护理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产后 12 周纯母乳喂养率
大体时间:产后12周
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纯母乳喂养将通过询问母亲在过去 24 小时内给婴儿喂过什么以及通常给婴儿喂什么来确定。
这与Labbok和Krasovec (1990)描述的世界卫生组织对纯母乳喂养和全母乳喂养的定义是一致的。
这被定义为不给婴儿喂母乳以外的食物或液体;但是,包括由维生素、矿物质补充剂或药物组成的未稀释滴剂或糖浆(加拿大母乳喂养委员会,2006 年;世界卫生组织,2010 年)。
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产后12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纯母乳喂养
大体时间:6周
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纯母乳喂养将通过询问母亲在过去 24 小时内给婴儿喂过什么以及通常给婴儿喂什么来确定。
这与Labbok和Krasovec (1990)描述的世界卫生组织对纯母乳喂养和全母乳喂养的定义是一致的。
这被定义为不给婴儿喂母乳以外的食物或液体;但是,包括由维生素、矿物质补充剂或药物组成的未稀释滴剂或糖浆(加拿大母乳喂养委员会,2006 年;世界卫生组织,2010 年)。
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6周
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任何母乳喂养
大体时间:6周
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任何母乳喂养都是通过询问母亲在过去 24 小时内给婴儿喂过什么以及通常给婴儿喂什么来衡量的。
任何母乳喂养都表明母亲正在母乳喂养或为她的婴儿提供挤出的母乳,这包括与配方奶混合喂养。
如果母亲回答她只是配方奶喂养,这表明她没有进行任何母乳喂养或喂养任何母乳。
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6周
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任何母乳喂养
大体时间:12周
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任何母乳喂养都是通过询问母亲在过去 24 小时内给婴儿喂过什么以及通常给婴儿喂什么来衡量的。
任何母乳喂养都表明母亲正在母乳喂养或为她的婴儿提供挤出的母乳,这包括与配方奶混合喂养。
如果母亲回答她只是配方奶喂养,这表明她没有进行任何母乳喂养或喂养任何母乳。
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12周
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共同养育关系
大体时间:6周
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共同抚养是父母共同努力实现教养目标的程度。
这将使用 Feinberg、Brown 和 Kan (2010) Coparenting Relationship Scale (CRS) Brief Form 进行测量。
该工具共有 14 个项目。
有一个 7 点响应量表,范围为 0 - 6。
总分范围为 0 - 84。
负面项目被逆转,较高的分数表示积极的共同养育。
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6周
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共同养育关系
大体时间:产后12周
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共同抚养是父母共同努力实现教养目标的程度。
这将使用 Feinberg、Brown 和 Kan (2010) Coparenting Relationship Scale (CRS) 进行测量。
此工具共有 35 个项目。
有一个 7 点响应量表,范围从 0 到 6。
总分范围为 0 - 210。
负项被反转。
较高的分数表示积极的共同养育。
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产后12周
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母乳喂养支持
大体时间:6周
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母乳喂养支持被定义为母亲从伴侣那里获得的评估、情感、信息和工具支持。
共同养育的这一组成部分将使用产后伴侣支持量表 (PPSS) 进行衡量,这是一个包含 24 项的自我报告工具。
这些项目采用 4 分制评分,总分为 25-100 分。
两个负面项目的得分相反,得分越高表明产后特定合作伙伴支持水平越高。
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6周
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母乳喂养支持
大体时间:12周
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母乳喂养支持被定义为母亲从伴侣那里获得的评估、情感、信息和工具支持。
共同养育的这一组成部分将使用产后伴侣支持量表 (PPSS) 进行衡量,这是一个包含 24 项的自我报告工具。
这些项目采用 4 分制评分,总分为 25-100 分。
两个负面项目的得分相反,得分越高表明产后特定合作伙伴支持水平越高。
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12周
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父亲的母乳喂养自我效能感
大体时间:产后6周
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Breastfeeding Self-Efficacy Scale- Short Form 将被改编并用于评估父亲协助其伴侣进行母乳喂养的信心。 该工具有 14 个项目,响应范围为 1-5。 总分范围为 14-70 分,得分越高表明母乳喂养自我效能感越高。 |
产后6周
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父亲对婴儿的喂养态度
大体时间:产后6周
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父亲的婴儿喂养态度将使用爱荷华州婴儿喂养态度量表进行评估。
该量表由 17 个项目组成,具有五点响应范围 (1-5)。
总分在 17-85 之间。
负项进行反向评分。
较低的分数表示偏好配方奶喂养,而较高的分数表示偏好母乳喂养。
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产后6周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Cindy-Lee Dennis, PhD、University of Toronto
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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