Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rinnakkaisvanhemmuuden imetyksen tukitoimenpiteen arviointi (COSI)

keskiviikko 18. joulukuuta 2013 päivittänyt: Cindy-Lee Dennis, University of Toronto

Rinnakkaisvanhemmuuden imetyksen tukitoimenpiteen tehokkuuden arviointi eksklusiivisilla imetysmäärillä 12 viikkoa synnytyksen jälkeen

Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida rinnakkain imetyksen tukitoimenpiteen tehokkuutta ensimmäistä kertaa imettävien vanhempien kanssa 12 viikkoa synnytyksen jälkeen. Myös kumppanin tuki ja pariskuntasuhde arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Imetys on johtavien terveysviranomaisten suosittelema imeväisten ruokintamenetelmä. Tämä suositus perustuu lukuisiin terveyshyötyihin, joita imetys tarjoaa sekä naisille että heidän vauvoilleen. Imetysluvut Kanadassa ovat kuitenkin alle optimaaliset, sillä lähes puolet äideistä keskeytti yksinimetyksen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ja alle 25 prosenttia äideistä täyttää suosituksen, jonka mukaan yksinimetys on kuuden kuukauden ajan.

On monia tekijöitä, jotka liittyvät yksinomaisen imetyksen ennenaikaiseen lopettamiseen. Niihin kuuluvat demografiset, biologiset, psykososiaaliset ja sosiaaliset tekijät. Jotkut näistä tekijöistä, kuten ikä, sosiaalinen asema ja koulutustaso, eivät ole muutettavissa, koska niihin ei voida puuttua. Yksi mahdollinen muunneltava tekijä, joka voi auttaa naisia ​​voittamaan imetysvaikeuksia, on isien tuki imettämisessä. Isien myönteinen asenne ja tuki imetykseen vaikuttaa positiivisesti imetyksen aloittamiseen, kestoon ja yksinoikeuteen. Tarvitaan tutkimusta tapoista auttaa isiä tukemaan imetystä. Tapa, jolla isät voivat tarjota tehokasta tukea, voidaan parhaiten määrittää interventiotutkimuksilla, joiden tarkoituksena on lisätä isien kannustavaa käyttäytymistä imetystä kohtaan. Erityisesti yhteisvanhemmuuden kehys, joka ohjaa tällaisia ​​toimia, olisi optimaalinen, koska yhteisvanhemmuus opettaa vanhempia työskentelemään kumppanuudessa lasten myönteisten terveysvaikutusten saavuttamiseksi. Tämän ehdotetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rinnakkain imetyksen tukitoimenpiteen vaikutuksia ensisyntyneille imettäville äideille ja vauvojen isille (imettävän naisen miespuolinen kumppani, joka on yhteisvastuussa lapsesta). Oletetaan, että tämä interventio lisää yksinomaista imetystä 12 viikon kuluttua synnytyksestä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat imetyksen kesto, havaittu imetyksen tuki ja rinnakkain vanhemmuus 6 ja 12 viikon kohdalla. Isän imetyksen omatehokkuus ja vauvan ruokintaasenne arvioidaan 6 viikon kuluttua synnytyksestä.

Mukana ovat ensimmäistä kertaa imettävät naiset sekä yksinsyntyneiden ja täysiaikaisten terveiden vauvojen isät. Tukikelpoiset vanhemmat, jotka suostuvat osallistumaan, satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Kontrolliryhmä saa normaalia synnytyksen jälkeistä hoitoa, joka on imetykseen liittyvää rutiinihoitoa sairaalassa ja yhteisössä. Interventioryhmä saa normaalia synnytyksen jälkeistä hoitoa sekä monipuolisen tukitoimenpiteen, joka sisältää: (1) ammattimaisen sairaalakäynnin kahden ensimmäisen synnytyksen jälkeisenä päivänä, jossa käytetään kotiin vietävää työkirjaa, imetyskirjasta ja videota (2) ) kaksi seurantasähköpostia ensimmäisellä ja kolmannella viikolla synnytyksen jälkeen, (3) yksi puhelinsoitto äidille kahden viikon kuluttua ja (4) pääsy suojatulle tutkimussivustolle kolmen kuukauden ajan. Kaikki tämän interventiokomponentit sisältävät kattavaa tietoa rinnakkaisvanhemmuudesta ja imettämisestä. Seurantatiedot kerätään osallistujien valitsemalla menetelmällä joko verkkokyselyllä tai puhelinhaastattelulla. Nämä tiedot kerää tutkimusassistentti, joka on sokeutunut ryhmien jakamiseen, ja tiedonkeruupisteet ovat 6 ja 12 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tulokset kiinnostavat terveydenhuollon ammattilaisia, jotka työskentelevät imettävien naisten ja heidän perheidensä parissa, sekä päätöksentekijöitä, jotka suunnittelevat ohjelmia raskaana olevien perheiden tarpeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

428

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • North York, Ontario, Kanada, M2K 1E1
        • North York General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuksen kohderyhmänä ovat kaikki synnytyksen jälkeisessä yksikössä olevat alkusynnyttäjät imettävät naiset, jotka täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit:

    1. yksittäinen synnytys (emättimen ja keisarinleikkauksen synnytykset)
    2. syntyvä lapsi (raskausviikko 37-42)
    3. puhuu ja lukee englantia
    4. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
    5. samassa kodissa asuvat vanhemmat, isä (imettävän naisen mieskumppani) yhteisvastuussa lapsesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit sisältävät:

    1. jakaa sairaalahuone tutkimukseen osallistujan kanssa
    2. imeväiset tai äidin lääketieteelliset ongelmat, jotka häiritsevät imettämistä (esim. vauva, jolla on suulakihalkio tai äidin aiempi rintaleikkaus)
    3. kätilöpotilas
    4. vauvaa ei ole päästetty kotiin äitinsä kanssa
    5. äiti pumppaa maitoa, mutta ei imetä
    6. äidillä ei ole pääsyä Internetiin
    7. äidillä ei ole puhelinta.
    8. isä ei ole tavoitettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Yhteisvanhemmuuden imetystukiinterventio
Interventioryhmä saa sairaalassa keskustelun, videon, työkirjan, imetysvihkon, pääsyn turvalliselle tutkimussivustolle, kaksi seurantasähköpostia ja yhden puhelun.
Interventioryhmä saa normaalia hoitoa, jota tarjotaan imettäville naisille sairaalassa ja paikkakunnalla, ja siihen on lisätty monipuolinen rinnakkaisvanhemmuutta tukeva imetystukiinterventio, joka sisältää sairaalakeskustelun, videon, työkirjan, imetysvihkon ja pääsyn suojatulle verkkosivustolle. Lisäksi tehdään kaksi jatkopuhelua 1 ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen. Tämä interventio on suunniteltu rinnakkaisvanhemmuuselementeillä ja sisältää laajaa imetystietoa.
Muut nimet:
  • Muut nimet:
  • Yhdessä vanhempien ryhmä
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoitoryhmä
Tavanomainen hoitoryhmä saa normaalia synnytyksenjälkeistä hoitoa sairaalassa ja yhteisössä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eksklusiivinen imettäminen 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Yksinomainen imetys määritetään kysymällä äidiltä, ​​mitä hän on ruokkinut vauvalleen viimeisen 24 tunnin aikana ja mitä hän yleensä ruokkii vauvalleen. Tämä on yhdenmukainen Maailman terveysjärjestön Labbokin ja Krasovecin (1990) kuvaaman yksinomaisen imetyksen ja täyden imetyksen määritelmän kanssa. Tämä määritellään siten, että lapselle ei anneta muuta ruokaa tai nestettä kuin rintamaitoa; mukana ovat kuitenkin laimentamattomat tippat tai siirapit, jotka koostuvat vitamiineista, kivennäisainelisistä tai lääkkeistä (Breastfeeding Committee for Canada, 2006; WHO, 2010).
12 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ainutlaatuinen imetys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yksinomainen imetys määritetään kysymällä äidiltä, ​​mitä hän on ruokkinut vauvalleen viimeisen 24 tunnin aikana ja mitä hän yleensä ruokkii vauvalleen. Tämä on yhdenmukainen Maailman terveysjärjestön Labbokin ja Krasovecin (1990) kuvaaman yksinomaisen imetyksen ja täyden imetyksen määritelmän kanssa. Tämä määritellään siten, että lapselle ei anneta muuta ruokaa tai nestettä kuin rintamaitoa; mukana ovat kuitenkin laimentamattomat tippat tai siirapit, jotka koostuvat vitamiineista, kivennäisainelisistä tai lääkkeistä (Breastfeeding Committee for Canada, 2006; WHO, 2010).
6 viikkoa
Mikä tahansa imetys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Imetystä mitattiin kysymällä äidiltä, ​​mitä hän oli ruokkinut vauvaansa viimeisen 24 tunnin aikana ja mitä hän yleensä ruokkii vauvaansa. Mikä tahansa imetys osoitti, että äiti imetti tai antoi lapselleen lypsettyä rintamaitoa, ja tähän sisältyi yhdistetty ruokinta korvikkeen kanssa. Jos äiti vastasi, että hän ruokki vain korviketta, tämä osoitti, että vauva ei imettänyt tai saanut rintamaitoa.
6 viikkoa
Mikä tahansa imetys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Imetystä mitattiin kysymällä äidiltä, ​​mitä hän oli ruokkinut vauvaansa viimeisen 24 tunnin aikana ja mitä hän yleensä ruokkii vauvaansa. Mikä tahansa imetys osoitti, että äiti imetti tai antoi lapselleen lypsettyä rintamaitoa, ja tähän sisältyi yhdistetty ruokinta korvikkeen kanssa. Jos äiti vastasi, että hän ruokki vain korviketta, tämä osoitti, että vauva ei imettänyt tai saanut rintamaitoa.
12 viikkoa
Parivanhemmuussuhde
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yhteisvanhemmuus on aste, jossa vanhemmat työskentelevät yhdessä saavuttaakseen vanhemmuuden tavoitteet. Tämä mitataan käyttämällä Feinbergin, Brownin ja Kanin (2010) Coparenting Relationship Scale (CRS) -lyhytlomaketta. Tässä työkalussa on yhteensä 14 kohdetta. Vastausasteikko on 7 pistettä 0-6. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-84. Negatiiviset kohteet ovat päinvastaisia ​​ja korkeammat pisteet osoittavat positiivista rinnakkaisuutta.
6 viikkoa
Parivanhemmuussuhde
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Yhteisvanhemmuus on aste, jossa vanhemmat työskentelevät yhdessä saavuttaakseen vanhemmuuden tavoitteet. Tämä mitataan Feinbergin, Brownin ja Kanin (2010) Coparenting Relationship Scale (CRS) -asteikolla. Tässä työkalussa on yhteensä 35 kohdetta. Vastausasteikko on 7 pistettä välillä 0-6. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-210. Negatiiviset kohteet käännetään. Korkeammat pisteet osoittivat positiivista rinnakkaiskasvatusta.
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Imetyksen tuki
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Imetystuki määritellään arvioitavaksi, emotionaaliseksi, informaatiolliseksi ja instrumentaaliseksi tueksi, jota äiti saa kumppaniltaan. Tätä rinnakkaisvanhemmuuden komponenttia mitataan Postpartum Partner Support Scale (PPSS) -asteikolla, joka on 24-kohdan itseraportointiväline. Kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla, jolloin saadaan summattu pistemäärä 25-100. Kaksi negatiivista kohtaa pisteytetään käänteisesti ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa synnytyksen jälkeistä kumppanin tukea.
6 viikkoa
Imetyksen tuki
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Imetystuki määritellään arvioitavaksi, emotionaaliseksi, informaatiolliseksi ja instrumentaaliseksi tueksi, jota äiti saa kumppaniltaan. Tätä rinnakkaisvanhemmuuden komponenttia mitataan Postpartum Partner Support Scale (PPSS) -asteikolla, joka on 24-kohdan itseraportointiväline. Kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla, jolloin saadaan summattu pistemäärä 25-100. Kaksi negatiivista kohtaa pisteytetään käänteisesti ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa synnytyksen jälkeistä kumppanin tukea.
12 viikkoa
Isän rintaruokinnan omatehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Imetyksen itsetehokkuusasteikko - Lyhyt lomake mukautetaan ja sitä käytetään arvioimaan isien luottamusta kumppanin auttamiseen imetyksen kanssa.

Tässä instrumentissa on 14 kohdetta, joiden vastaukset vaihtelevat 1-5. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 14-70, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa imetyksen omatehokkuutta.

6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Isän puoleinen vauvanruokintaasenne
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Isän vauvojen ruokintaasenne arvioidaan Iowan pikkulasten ruokintaasteikolla. Tämä asteikko koostuu 17 pisteestä, joiden vastausalue on viisi pistettä (1-5). Kokonaispisteet vaihtelevat 17-85. Negatiiviset kohteet pisteytettiin käänteisesti. Pienemmät pisteet osoittavat mieluummin rintaruokintaa, kun taas korkeammat pisteet osoittavat imettämistä.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cindy-Lee Dennis, PhD, University of Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 20. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 24. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa