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공동 양육 모유 수유 지원 중재 평가 (COSI)

2013년 12월 18일 업데이트: Cindy-Lee Dennis, University of Toronto

산후 12주에 완전모유수유율에 대한 공동육아 모유수유 지원 중재의 효과 평가

이 시험의 목적은 산후 12주에 완전모유수유율에 대한 초보 부모와의 공동 양육 모유수유 지원 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 파트너 지원 및 공동 양육 관계도 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

모유 수유는 주요 보건 당국에서 권장하는 유아 수유 방법입니다. 이 권장 사항은 모유 수유가 여성과 유아 모두에게 제공하는 많은 건강상의 이점을 기반으로 합니다. 그러나 캐나다의 모유수유율은 최적이 아닌데, 어머니의 거의 절반이 처음 3개월 동안 완전모유수유를 중단하고 6개월까지 완전모유수유 권장사항을 충족하는 어머니는 25% 미만입니다.

완전모유수유의 조기 중단과 관련된 많은 요인이 있습니다. 여기에는 인구통계학적, 생물학적, 심리사회적, 사회적 요인이 포함됩니다. 연령, 사회적 지위, 교육 수준과 같은 이러한 요인 중 일부는 개입할 수 없기 때문에 수정할 수 없습니다. 여성이 모유 수유 어려움을 극복하는 데 도움이 될 수 있는 수정 가능한 요인 중 하나는 모유 수유에 대한 아버지의 지원입니다. 모유수유에 대한 아버지의 호의적인 태도와 지원은 모유수유 시작, 기간 및 독점성에 긍정적인 영향을 미칩니다. 모유 수유를 지원하는 아버지를 돕는 방법에 대한 연구가 필요합니다. 아버지가 효과적인 지원을 제공할 수 있는 방법은 모유 수유에 대한 아버지의 지원 행동을 증가시키기 위해 고안된 중재 연구를 통해 가장 잘 결정될 수 있습니다. 특히, 이러한 개입을 안내하는 공동 양육 프레임워크는 부모가 긍정적인 아동 건강 결과를 위해 협력하도록 부모를 가르치기 때문에 최적일 것입니다. 이 제안된 무작위 대조 시험의 목적은 초산모 모유수유모와 영아의 아버지(모유수유 여성의 남성 파트너, 아이를 공동으로 책임지는 사람)에게 전달되는 공동육아 모유수유 지원 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 이 개입이 산후 12주에 완전모유수유를 증가시킬 것이라는 가설이 있습니다. 2차 결과는 모유 수유 기간, 인지된 모유 수유 지원, 6주 및 12주에서의 공동 양육입니다. 아버지의 모유 수유 자기효능감과 영아 수유 태도는 산후 6주에 평가됩니다.

참가자에는 처음으로 모유 수유를 하는 여성과 단태아를 낳은 영아의 아버지와 만삭 건강한 영아가 포함됩니다. 참여에 동의한 적격 부모는 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대조군은 모유 수유와 관련된 병원 및 지역사회의 일상적인 관리인 표준 산후 관리를 받게 됩니다. 개입 그룹은 표준 산후 관리와 더불어 다음을 포함하는 다면적인 지원 개입을 받게 됩니다. ) 산후 첫 번째와 세 번째 주에 2개의 후속 이메일, (3) 2주에 산모에게 전화 한 번, (4) 3개월 동안 안전한 연구 웹사이트에 대한 액세스. 이 개입의 모든 구성 요소에는 공동 양육 및 모유 수유에 대한 광범위한 정보가 포함됩니다. 후속 데이터는 웹 기반 설문 조사 또는 전화 인터뷰 중 참가자가 선택한 방법으로 수집됩니다. 이 데이터는 그룹 할당에 눈이 먼 연구 보조원에 의해 수집되며 데이터 수집 시점은 산후 6주 및 12주입니다.

이 연구의 결과는 모유 수유 여성 및 그 가족과 함께 일하는 의료 전문가뿐만 아니라 가임 가정의 요구를 충족시키기 위한 프로그램을 설계하는 정책 입안자들에게 흥미로울 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

428

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • North York, Ontario, 캐나다, M2K 1E1
        • North York General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구의 대상 인구는 산후 단위에서 다음 포함 기준을 충족하는 모든 초산모 모유 수유 여성입니다.

    1. 단태 출산(질 및 제왕절개)
    2. 만삭아(임신 37-42주)
    3. 영어를 말하고 읽는다
    4. 18세 이상
    5. 같은 집에 사는 부모, 아기를 공동으로 책임지는 아버지(모유 수유 여성의 남성 파트너).

제외 기준:

  • 제외 기준에는 다음이 포함됩니다.

    1. 연구 참가자와 병실 공유
    2. 모유 수유를 방해하는 유아 또는 산모의 의학적 문제(예: 구개열이 있는 영아 또는 산모의 이전 유방 수술)
    3. 산파 환자
    4. 어머니와 함께 집으로 퇴원하지 않은 유아
    5. 엄마가 모유를 펌핑하지만 모유 수유를 하지 않습니다.
    6. 어머니는 인터넷에 접속할 수 없습니다
    7. 어머니는 전화가 없습니다.
    8. 아버지는 사용할 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공동 양육 모유 수유 지원 개입
개입 그룹은 병원 내 토론, 비디오, 워크북, 모유 수유 소책자, 안전한 연구 웹사이트 액세스, 두 개의 후속 이메일 및 한 번의 전화 통화를 받게 됩니다.
개입 그룹은 병원 내 토론, 비디오, 워크북, 모유 수유 소책자 및 보안 웹사이트 액세스를 포함하는 다면적인 공동 양육 모유 수유 지원 개입을 추가하여 병원 및 지역 사회에서 모유 수유 여성에게 제공되는 표준 관리를 받게 됩니다. 또한 산후 1주와 4주에 두 번의 후속 전화 통화가 이루어집니다. 이 개입은 공동 양육 요소로 설계되었으며 광범위한 모유 수유 정보를 포함합니다.
다른 이름들:
  • 다른 이름들:
  • 공동 양육 그룹
NO_INTERVENTION: 유쥬얼케어그룹
일반 관리 그룹은 병원과 지역 사회에서 표준 산후 관리를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 12주차 완전모유수유율
기간: 산후 12주
완전모유수유 여부는 산모에게 지난 24시간 동안 아기에게 무엇을 먹였는지, 보통 아기에게 무엇을 먹였는지 물어봄으로써 결정됩니다. 이는 Labbok과 Krasovec(1990)이 설명한 완전모유수유와 완전모유수유에 대한 세계보건기구의 정의와 일치합니다. 이는 영아에게 모유 이외의 음식이나 액체를 주지 않는 것으로 정의됩니다. 그러나 비타민, 미네랄 보충제 또는 의약품으로 구성된 원액 또는 시럽은 포함됩니다(캐나다 모유수유 위원회, 2006; WHO, 2010).
산후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독점 모유 수유
기간: 6주
완전모유수유 여부는 산모에게 지난 24시간 동안 아기에게 무엇을 먹였는지, 보통 아기에게 무엇을 먹였는지 물어봄으로써 결정됩니다. 이는 Labbok과 Krasovec(1990)이 설명한 완전모유수유와 완전모유수유에 대한 세계보건기구의 정의와 일치합니다. 이는 영아에게 모유 이외의 음식이나 액체를 주지 않는 것으로 정의됩니다. 그러나 비타민, 미네랄 보충제 또는 의약품으로 구성된 원액 또는 시럽은 포함됩니다(캐나다 모유수유 위원회, 2006; WHO, 2010).
6주
모든 모유 수유
기간: 6주
모든 모유 수유는 어머니에게 지난 24시간 동안 아기에게 무엇을 먹였는지 그리고 아기에게 보통 무엇을 먹였는지 물어봄으로써 측정되었습니다. 모든 모유 수유는 어머니가 모유 수유를 하고 있거나 아기에게 유축 모유를 제공하고 있음을 나타내며 여기에는 분유와 혼합 수유가 포함됩니다. 산모가 분유만 먹이고 있다고 응답한 경우 이는 아기에게 모유 수유를 하지 않았거나 모유를 먹이지 않았음을 나타냅니다.
6주
모든 모유 수유
기간: 12주
모든 모유 수유는 어머니에게 지난 24시간 동안 아기에게 무엇을 먹였는지 그리고 아기에게 보통 무엇을 먹였는지 물어봄으로써 측정되었습니다. 모든 모유 수유는 어머니가 모유 수유를 하고 있거나 아기에게 유축 모유를 제공하고 있음을 나타내며 여기에는 분유와 혼합 수유가 포함됩니다. 산모가 분유만 먹이고 있다고 응답한 경우 이는 아기에게 모유 수유를 하지 않았거나 모유를 먹이지 않았음을 나타냅니다.
12주
공동 양육 관계
기간: 6주
공동 양육은 부모가 양육 목표를 달성하기 위해 함께 노력하는 정도입니다. 이것은 Feinberg, Brown 및 Kan(2010) Coparenting Relationship Scale(CRS) 요약 양식을 사용하여 측정됩니다. 이 도구에는 총 14개의 항목이 있습니다. 0 - 6 범위의 7점 응답 척도가 있습니다. 총 점수 범위는 0 - 84입니다. 부정적인 항목은 반전되고 점수가 높을수록 긍정적인 공동 양육을 나타냅니다.
6주
공동 양육 관계
기간: 산후 12주
공동 양육은 부모가 양육 목표를 달성하기 위해 함께 노력하는 정도입니다. 이는 Feinberg, Brown 및 Kan(2010) 동부모 관계 척도(CRS)를 사용하여 측정됩니다. 이 도구에는 총 35개의 항목이 있습니다. 0에서 6까지의 7점 응답 척도가 있습니다. 총 점수 범위는 0 - 210입니다. 음수 항목은 반전됩니다. 점수가 높을수록 긍정적인 공동 양육을 나타냈습니다.
산후 12주
모유 수유 지원
기간: 6주
모유 수유 지원은 어머니가 파트너로부터 받는 평가, 정서적, 정보 및 도구적 지원으로 정의됩니다. 공동 양육의 이 구성 요소는 24개 항목의 자가 보고 도구인 PPSS(산후 파트너 지원 척도)를 사용하여 측정됩니다. 항목은 4점 척도로 평가되어 25-100 범위의 합계 점수를 산출합니다. 두 개의 부정적인 항목은 역으로 점수가 매겨지고 점수가 높을수록 산후 특정 파트너 지원 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
6주
모유 수유 지원
기간: 12주
모유 수유 지원은 어머니가 파트너로부터 받는 평가, 정서적, 정보 및 도구적 지원으로 정의됩니다. 공동 양육의 이 구성 요소는 24개 항목의 자가 보고 도구인 PPSS(산후 파트너 지원 척도)를 사용하여 측정됩니다. 항목은 4점 척도로 평가되어 25-100 범위의 합계 점수를 산출합니다. 두 개의 부정적인 항목은 역으로 점수가 매겨지고 점수가 높을수록 산후 특정 파트너 지원 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
12주
아버지의 모유수유 자기효능감
기간: 산후 6주

모유 수유 자기효능감 척도 - 짧은 양식은 파트너의 모유 수유 지원에 대한 아버지의 자신감을 평가하는 데 사용됩니다.

이 도구에는 1-5의 응답 범위가 있는 14개의 항목이 있습니다. 총 점수 범위는 14-70이며 점수가 높을수록 모유수유 자기효능감이 높음을 나타냅니다.

산후 6주
아버지의 영아 수유 태도
기간: 산후 6주
아버지의 유아 수유 태도는 아이오와 유아 수유 태도 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 5점 응답 범위(1-5)의 17개 항목으로 구성됩니다. 총 점수 범위는 17-85입니다. 부정적인 항목은 역점수되었습니다. 점수가 낮을수록 분유수유 선호도를 나타내고, 점수가 높을수록 모유수유 선호도를 나타냅니다.
산후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cindy-Lee Dennis, PhD, University of Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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