脊髓灰质炎后综合征的静脉注射免疫球蛋白
2012年2月23日 更新者：Laura Bertolasi、Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
脊髓灰质炎后综合征是一种在急性感染多年后影响许多脊髓灰质炎幸存者的病症，并导致症状加重或出现新症状。
中枢神经系统 (CNS) 内促炎细胞因子的产生表明潜在的炎症过程，适合免疫调节治疗。
在这项研究中，研究人员试图证实静脉注射免疫球蛋白的抗炎治疗可以改善疾病。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性脊髓灰质炎病史
- 以前受脊髓灰质炎影响的肌肉群的肌肉无力、肌肉疲劳和疼痛增加
- 根据 Halstead 和 Rossi 标准诊断脊髓灰质炎后综合征
排除标准：
- 临床相关的全身性疾病
- 恶性肿瘤
- 甲减
- 药物治疗不能完全控制糖尿病
- 可能引起类似脊髓灰质炎后综合症症状的医学或骨科疾病
- 与凝血时间延长相关的疾病
- 血清 IgA 缺乏症
- 既往对 IVIG 有过敏反应
- 体重指数大于 30
- 在过去 6 个月内接受过 IVIG 以外的免疫调节治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：生理盐水
|
安慰剂
|
|
实验性的：静脉注射免疫球蛋白
|
一个疗程的静脉注射免疫球蛋白 0.4 g/kg/die 连续 5 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
SF-36 物理组件
大体时间：基线；治疗后2个月和4个月
|
基线；治疗后2个月和4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月22日
首次发布 (估计)
2012年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月23日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.