Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylne immunoglobuliny w zespole post-polio

23 lutego 2012 zaktualizowane przez: Laura Bertolasi, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Zespół postpolio to stan, który dotyka wiele osób po polio wiele lat po ostrym zakażeniu i powoduje nasilenie objawów lub pojawienie się nowych objawów. Wytwarzanie cytokin prozapalnych w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) wskazuje na leżący u podstaw proces zapalny, który można leczyć immunomodulująco. W tym badaniu badacze starali się potwierdzić, że leczenie przeciwzapalne za pomocą dożylnych immunoglobulin poprawia przebieg choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • historia ostrego poliomyelitis
  • zwiększone osłabienie mięśni, zmęczenie mięśni i ból w grupach mięśni dotkniętych wcześniej poliomyelitis
  • rozpoznanie zespołu postpolio według kryteriów Halsteada i Rossiego

Kryteria wyłączenia:

  • klinicznie istotna choroba ogólnoustrojowa
  • złośliwość
  • niedoczynność tarczycy
  • cukrzyca nie w pełni kontrolowana przez leczenie farmakologiczne
  • zaburzenia medyczne lub ortopedyczne, które mogą powodować objawy naśladujące zespół post-polio
  • stany związane z wydłużonym czasem krzepnięcia
  • niedobór IgA w surowicy
  • poprzednia reakcja alergiczna na IVIG
  • wskaźnik masy ciała większy niż 30
  • leczenie immunomodulujące inne niż IVIG w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: roztwór soli
Biologiczny: Roztwór soli
Placebo
Eksperymentalny: immunoglobuliny dożylne
Biologiczny: immunoglobuliny dożylne
Jeden cykl dożylnych immunoglobulin 0,4 g/kg mc./dobę przez 5 kolejnych dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Element fizyczny SF-36
Ramy czasowe: Linia bazowa; 2 i 4 miesiące po zabiegu
Linia bazowa; 2 i 4 miesiące po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EUDRACT-200700-3559-35

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół post-polio

Badania kliniczne na Roztwór soli

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj