소아마비 후 증후군에 대한 정맥 면역 글로불린
2012년 2월 23일 업데이트: Laura Bertolasi, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
소아마비 후 증후군은 급성 감염 후 수년이 지난 후 많은 소아마비 생존자에게 영향을 미치고 증상이 증가하거나 새로운 증상이 발생하는 상태입니다.
중추신경계(CNS) 내에서 전염증성 사이토카인 생산은 면역 조절 요법이 필요한 근본적인 염증 과정을 나타냅니다.
이 연구에서 연구자들은 정맥 면역글로불린을 사용한 항염증 치료가 질병을 개선한다는 것을 확인하고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 소아마비의 병력
- 이전에 소아마비에 의해 영향을 받은 근육 그룹의 근육 약화, 근육 피로 및 통증 증가
- Halstead와 Rossi의 기준에 따른 소아마비 후 증후군의 진단
제외 기준:
- 임상적으로 관련된 전신 질환
- 강한 악의
- 갑상선기능저하증
- 약물 요법으로 완전히 조절되지 않는 당뇨병
- 소아마비 후 증후군을 모방한 증상을 유발할 수 있는 의료 또는 정형외과적 장애
- 응고 시간 연장과 관련된 상태
- 혈청 IgA 결핍
- IVIG에 대한 이전 알레르기 반응
- 체질량 지수 30 이상
- 이전 6개월 이내에 IVIG 이외의 면역 조절 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 생리 식염수
|
위약
|
|
실험적: 정맥 면역 글로불린
|
연속 5일 동안 정맥 면역글로불린 0.4g/kg/die 1코스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
SF-36 물리적 구성 요소
기간: 기준선 치료 2개월 및 4개월 후
|
기준선 치료 2개월 및 4개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EUDRACT-200700-3559-35
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소아마비 후 증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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EarlySense Ltd.빼는
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Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 포스트-PV-MF(Post-PV-MF) | 본태성혈소판증가증 후 MF(Post-ET-MF)미국, 대한민국, 독일, 호주, 헝가리, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 대만, 태국, 브라질, 폴란드, 칠면조, 이스라엘, 포르투갈, 루마니아, 아르헨티나, 불가리아, 캐나다, 크로아티아, 체코, 리투아니아, 멕시코, 필리핀 제도, 영국, 홍콩, 러시아 연방, 그리스
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