Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäiset immunoglobuliinit polion jälkeiseen oireyhtymään

torstai 23. helmikuuta 2012 päivittänyt: Laura Bertolasi, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Postpolion oireyhtymä on tila, joka vaikuttaa moniin poliosta selviytyneisiin vuosia akuutin infektion jälkeen ja aiheuttaa oireiden lisääntymistä tai uusien oireiden kehittymistä. Proinflammatorinen sytokiinituotanto keskushermostossa (CNS) viittaa taustalla olevaan tulehdusprosessiin, joka on soveltuva immunomoduloivaan hoitoon. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vahvistamaan, että anti-inflammatorinen hoito suonensisäisellä immunoglobuliinilla parantaa sairautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti poliomyeliitti historia
  • lisääntynyt lihasheikkous, lihasväsymys ja kipu lihasryhmissä, joissa poliomyeliitti on aiemmin kärsinyt
  • postpolion oireyhtymän diagnoosi Halsteadin ja Rossin kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • kliinisesti merkittävä systeeminen sairaus
  • pahanlaatuisuus
  • kilpirauhasen vajaatoiminta
  • diabetes mellitus ei ole täysin hallinnassa lääketieteellisellä hoidolla
  • lääketieteelliset tai ortopediset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa polion jälkeistä oireyhtymää jäljitteleviä oireita
  • pidentyneeseen hyytymisaikaan liittyvät tilat
  • seerumin IgA-puutos
  • aiempi allerginen reaktio IVIG:lle
  • painoindeksi yli 30
  • muut immuunivastetta säätelevät hoidot kuin IVIG edellisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: suolaliuosta
Biologinen: Suolaliuos
Plasebo
Kokeellinen: suonensisäiset immunoglobuliinit
Biologinen: suonensisäiset immunoglobuliinit
Yksi suonensisäisten immunoglobuliinien hoitojakso 0,4 g/kg/kuolema 5 peräkkäisenä päivänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SF-36 fyysinen komponentti
Aikaikkuna: Perustaso; 2 ja 4 kuukautta hoidon jälkeen
Perustaso; 2 ja 4 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EUDRACT-200700-3559-35

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa