肼苯哒嗪对比拉贝洛尔治疗妊娠期高血压疾病
2013年5月16日 更新者：Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama
肼苯哒嗪与拉贝洛尔治疗妊娠期高血压疾病患者的高血压危象。随机对照试验。
妊娠期高血压疾病患者的高血压危象（定义为收缩压 > 160mmHg 或舒张压 > 110mmHg）是一种严重的并发症，具有严重甚至致命的后果。
已经对这一人群的管理进行了研究，但对于哪种治疗更好尚未达成共识。
我们的研究将比较两种药物：肼屈嗪和拉贝洛尔治疗高血压危象的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
261
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Panama、巴拿马
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 胎龄 > 24 周。
- 高血压危象（收缩压 > 160 mmHg / 舒张压 < 110mmHg）。
排除标准：
- 已知对肼苯哒嗪过敏。
- 已知对拉贝洛尔过敏。
- 严重心动过缓
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肼苯哒嗪
怀孕期间患有高血压危象的患者将每 15 分钟接受 5 毫克静脉注射（最大剂量数：3）。
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怀孕期间患有高血压危象的患者将每 15 分钟接受 5 毫克静脉注射，直到高血压得到控制（最大剂量数：3）。
|
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ACTIVE_COMPARATOR：拉贝洛尔
怀孕期间患有高血压危象的患者将接受 20 毫克拉贝洛尔 IV。
如果危象持续 15 分钟后，静脉注射 40 毫克。
如果危象持续 15 分钟后，静脉注射 80 毫克。
然后，如果危机继续，每 15 分钟 80 毫克静脉注射（最大剂量：总共 300 毫克静脉注射）。
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怀孕期间患有高血压危象的患者将接受 20 毫克拉贝洛尔 IV。
如果危象持续 15 分钟后，静脉注射 40 毫克。
如果危象持续 15 分钟后，静脉注射 80 毫克。
然后，如果危机继续，每 15 分钟 80 毫克静脉注射（最大剂量：总共 300 毫克静脉注射）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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控制高血压危象
大体时间：10个月
|
使用指定药物控制血压而无需额外药物治疗的高血压危象患者人数。
|
10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良反应
大体时间：10个月
|
每组中报告对指定药物有不良反应的患者人数。
|
10个月
|
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剂量数
大体时间：10个月
|
无需额外用药即可降低血压所需的分配药物剂量数。
|
10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月23日
首次发布 (估计)
2012年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月16日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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