Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydralazine Versus Labetalol raskauden hypertensiivisten häiriöiden hoitoon

torstai 16. toukokuuta 2013 päivittänyt: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Hydralatsiini vs. Labetaloli hypertensiivisen kriisin hoitoon potilailla, joilla on raskauden verenpainetauti. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Hypertensiivinen kriisi (määritelty systoliseksi paineeksi > 160 mmHg tai diastoliseksi paineeksi > 110 mmHg) potilailla, joilla on raskauden hypertensiivinen häiriö, on vakava komplikaatio, jolla on vakavia ja jopa tappavia seurauksia. Tämän populaation hoitoa on tutkittu, mutta yksimielisyyttä siitä, mikä hoito on parempi, ei ole saavutettu. Tutkimuksemme vertailee kahta lääkettä: hydralatsiinia ja labetalolia hypertensiivisen kriisin hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

261

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausikä > 24 viikkoa.
  • Hypertensiivinen kriisi (systolinen paine > 160 mmHg / diastolinen paine < 110 mmHg).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia hydralatsiinille.
  • Tunnettu allergia labetalolille.
  • Vaikea bradykardia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hydralatsiini
Potilaat, joilla on hypertensiivinen kriisi raskauden aikana, saavat 5 mg IV 15 minuutin välein (annosten enimmäismäärä: 3).
Lääke: Hydralatsiini
Potilaat, joilla on hypertensiivinen kriisi raskauden aikana, saavat 5 mg IV 15 minuutin välein, kunnes korkea verenpaine on hallinnassa (annosten enimmäismäärä: 3).
ACTIVE_COMPARATOR: Labetaloli
Potilaat, joilla on hypertensiivinen kriisi raskauden aikana, saavat 20 mg Labetalol IV -valmistetta. 15 minuutin kuluttua, jos kriisi jatkuu, 40 mg IV. 15 minuutin kuluttua, jos kriisi jatkuu, 80 mg IV. Sitten, jos kriisi jatkuu, 80 mg IV 15 minuutin välein (maksimiannos: yhteensä 300 mg IV).
Lääke: Labetaloli
Potilaat, joilla on hypertensiivinen kriisi raskauden aikana, saavat 20 mg Labetalol IV -valmistetta. 15 minuutin kuluttua, jos kriisi jatkuu, 40 mg IV. 15 minuutin kuluttua, jos kriisi jatkuu, 80 mg IV. Sitten, jos kriisi jatkuu, 80 mg IV 15 minuutin välein (maksimiannos: yhteensä 300 mg IV).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypertensiivisen kriisin hallinta
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joilla on hypertensiivinen kriisi, jossa verenpainetta saadaan hallintaan määrätyllä lääkkeellä ilman lisälääkkeitä.
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä kussakin ryhmässä, jotka ilmoittivat haittavaikutuksesta määrätylle lääkkeelle.
10 kuukautta
Annosten lukumäärä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Määrätyn lääkkeen annosten lukumäärä, joka tarvitaan alentamaan verenpainetta ilman lisälääkitystä.
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saint Thomas Hospital, Panama

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 24. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 17. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHST2012-06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa