Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hydralazin versus Labetalol for behandling av hypertensive forstyrrelser i svangerskapet

16. mai 2013 oppdatert av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Hydralazin vs. Labetalol for behandling av hypertensive kriser hos pasienter med hypertensive svangerskapsforstyrrelser. En randomisert kontrollert prøveversjon.

Hypertensiv krise (definert som et systolisk trykk > 160 mmHg eller et diastolisk trykk > 110 mmHg) hos pasienter med hypertensiv svangerskapsforstyrrelse er en alvorlig komplikasjon med alvorlige og til og med dødelige konsekvenser. Behandlingen i denne populasjonen var studert, men det er ikke oppnådd enighet om hvilken behandling som er best. Vår studie vil sammenligne to legemidler: Hydralazin og Labetalol for behandling av hypertensiv krise.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

261

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalder > 24 uker.
  • Hypertensiv krise (systolisk trykk > 160 mmHg / diastolisk trykk < 110 mmHg).

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot hydralazin.
  • Kjent allergi mot labetalol.
  • Alvorlig bradykardi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hydralazin
Pasienter med hypertensiv krise under graviditet vil få 5 mg IV hvert 15. minutt (Maksimalt antall doser: 3).
Legemiddel: Hydralazin
Pasienter med hypertensiv krise under graviditet vil få 5mg IV hvert 15. minutt inntil høyt blodtrykk er kontrollert (Maksimalt antall doser: 3).
ACTIVE_COMPARATOR: Labetalol
Pasienter med hypertensiv krise under graviditet vil få 20 mg Labetalol IV. Etter 15 minutter hvis krisen fortsetter, 40 mg IV. Etter 15 minutter hvis krisen fortsetter, 80 mg IV. Deretter, hvis krisen fortsetter, 80 mg IV hvert 15. minutt (maksimal dose: 300 mg IV totalt).
Legemiddel: Labetalol
Pasienter med hypertensiv krise under graviditet vil få 20 mg Labetalol IV. Etter 15 minutter hvis krisen fortsetter, 40 mg IV. Etter 15 minutter hvis krisen fortsetter, 80 mg IV. Deretter, hvis krisen fortsetter, 80 mg IV hvert 15. minutt (maksimal dose: 300 mg IV totalt).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontroll av hypertensiv krise
Tidsramme: 10 måneder
Antall pasienter med hypertensiv krise der blodtrykket kontrolleres ved bruk av det tildelte legemidlet, uten å kreve ytterligere medisiner.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 10 måneder
Antall pasienter i hver gruppe som rapporterte en bivirkning på det tildelte legemidlet.
10 måneder
Antall doser
Tidsramme: 10 måneder
Antall doser av det tildelte legemidlet som kreves for å senke blodtrykket, uten å kreve ytterligere medisinering.
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

24. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MHST2012-06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon, graviditet indusert

Kliniske studier på Hydralazin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere