임신의 고혈압 장애 관리를 위한 Hydralazine 대 Labetalol
2013년 5월 16일 업데이트: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
임신 고혈압 장애 환자의 고혈압 위기 관리를 위한 Hydralazine 대 Labetalol. 무작위 통제 시험.
임신 중 고혈압 장애가 있는 환자의 고혈압 위기(수축기 혈압 > 160mmHg 또는 확장기 혈압 > 110mmHg로 정의됨)는 심각하고 심지어 치명적인 결과를 초래하는 심각한 합병증입니다.
이 모집단의 관리가 연구되었지만 어떤 치료가 더 나은지에 대한 합의에 도달하지 못했습니다.
우리 연구는 고혈압 위기 관리를 위해 Hydralazine과 Labetalol의 두 가지 약물을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
261
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Panama, 파나마
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 재태 연령 > 24주.
- 고혈압 위기(수축기 혈압 > 160mmHg / 이완기 혈압 < 110mmHg).
제외 기준:
- 하이드랄라진에 대한 알려진 알레르기.
- 라베탈롤에 대한 알려진 알레르기.
- 심한 서맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 하이드랄라진
임신 중 고혈압 위기가 있는 환자는 15분마다 5mg IV를 투여합니다(최대 투여 횟수: 3회).
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임신 중 고혈압 위기가 있는 환자는 고혈압이 조절될 때까지 15분마다 5mg IV를 투여합니다(최대 투여 횟수: 3회).
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ACTIVE_COMPARATOR: 라베탈롤
임신 중 고혈압 위기가 있는 환자는 20mg의 Labetalol IV를 투여받게 됩니다.
15분 후 위기가 계속되면 40mg IV.
15분 후 위기가 지속되면 80mg IV.
그런 다음 위기가 계속되면 15분마다 80mg IV(최대 용량: 총 300mg IV).
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임신 중 고혈압 위기가 있는 환자는 20mg의 Labetalol IV를 투여받게 됩니다.
15분 후 위기가 계속되면 40mg IV.
15분 후 위기가 지속되면 80mg IV.
그런 다음 위기가 계속되면 15분마다 80mg IV(최대 용량: 총 300mg IV).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고혈압 위기의 통제
기간: 10개월
|
추가 약물 투여 없이 지정된 약물을 사용하여 혈압이 조절되는 고혈압 위기 환자 수.
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10개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이상 반응
기간: 10개월
|
할당된 약물에 대한 부작용을 보고한 각 그룹의 환자 수.
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10개월
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|
투여 횟수
기간: 10개월
|
추가 약물을 필요로 하지 않고 혈압을 낮추는 데 필요한 할당된 약물의 투여 횟수.
|
10개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MHST2012-06
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