Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hydralazine Versus Labetalol a terhességi hipertóniás rendellenességek kezelésére

2013. május 16. frissítette: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Hydralazin vs. Labetalol a hipertóniás krízis kezelésére a terhességi hipertóniás betegségekben szenvedő betegeknél. Véletlenszerű, kontrollált próba.

A hipertóniás krízis (definíció szerint 160 Hgmm feletti szisztolés vagy 110 Hgmm feletti diasztolés nyomás) súlyos szövődmény súlyos, sőt halálos következményekkel járó terhességi hypertoniás betegségben szenvedő betegeknél. A kezelést ebben a populációban tanulmányozták, de nem sikerült konszenzusra jutni abban, hogy melyik kezelés a jobb. Tanulmányunkban két gyógyszert hasonlítunk össze: a Hydralazine-t és a Labetalolt a hipertóniás krízis kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

261

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhességi kor > 24 hét.
  • Hipertóniás krízis (a szisztolés nyomás > 160 Hgmm / diasztolés nyomás < 110 Hgmm).

Kizárási kritériumok:

  • Ismert allergia a hidralazinra.
  • Ismert allergia a labetalolra.
  • Súlyos bradycardia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Hidralazin
A terhesség alatt hipertóniás krízisben szenvedő betegek 15 percenként 5 mg-ot kapnak intravénásán (adagok maximális száma: 3).
Drog: Hidralazin
A terhesség alatt hipertóniás krízisben szenvedő betegek 15 percenként 5 mg intravénás injekciót kapnak, amíg a magas vérnyomást be nem tartják (adagok maximális száma: 3).
ACTIVE_COMPARATOR: Labetalol
A terhesség alatt hipertóniás krízisben szenvedő betegek 20 mg Labetalol IV-et kapnak. 15 perc elteltével, ha a válság folytatódik, 40 mg IV. 15 perc elteltével, ha a válság folytatódik, 80 mg IV. Ezután, ha a válság folytatódik, 80 mg IV 15 percenként (maximális adag: 300 mg IV összesen).
Drog: Labetalol
A terhesség alatt hipertóniás krízisben szenvedő betegek 20 mg Labetalol IV-et kapnak. 15 perc elteltével, ha a válság folytatódik, 40 mg IV. 15 perc elteltével, ha a válság folytatódik, 80 mg IV. Ezután, ha a válság folytatódik, 80 mg IV 15 percenként (maximális adag: 300 mg IV összesen).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipertóniás válság kezelése
Időkeret: 10 hónap
A hipertóniás krízisben szenvedő betegek száma, akiknél a vérnyomást a hozzárendelt gyógyszerrel szabályozzák, anélkül, hogy további gyógyszerekre lenne szükség.
10 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 10 hónap
Azon betegek száma az egyes csoportokban, akik beszámoltak mellékhatásról a hozzárendelt gyógyszerrel kapcsolatban.
10 hónap
Az adagok száma
Időkeret: 10 hónap
A hozzárendelt gyógyszer adagjainak száma a vérnyomás csökkentésére, további gyógyszeres kezelés nélkül.
10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saint Thomas Hospital, Panama

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MHST2012-06

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel