Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гидралазин по сравнению с лабеталолом для лечения гипертензивных расстройств у беременных

16 мая 2013 г. обновлено: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Гидралазин против лабеталола для лечения гипертонического криза у пациентов с гипертоническими расстройствами беременности. Рандомизированное контролируемое исследование.

Гипертонический криз (определяемый как систолическое давление > 160 мм рт. ст. или диастолическое давление > 110 мм рт. ст.) у пациенток с гипертоническим расстройством беременности является серьезным осложнением с тяжелыми и даже смертельными последствиями. Ведение этой популяции было изучено, но не было достигнуто консенсуса в отношении того, какое лечение лучше. В нашем исследовании будут сравниваться два препарата: гидралазин и лабеталол для лечения гипертонического криза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

261

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Панама
      • Panama, Панама
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Гестационный возраст > 24 недель.
  • Гипертонический криз (систолическое давление > 160 мм рт. ст. / диастолическое давление < 110 мм рт. ст.).

Критерий исключения:

  • Известная аллергия на гидралазин.
  • Известная аллергия на лабеталол.
  • Тяжелая брадикардия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гидралазин
Пациентки с гипертоническим кризом во время беременности будут получать 5 мг внутривенно каждые 15 минут (максимальное количество доз: 3).
Лекарство: Гидралазин
Пациентки с гипертоническим кризом во время беременности будут получать 5 мг внутривенно каждые 15 минут, пока высокое кровяное давление не станет контролируемым (максимальное количество доз: 3).
ACTIVE_COMPARATOR: Лабеталол
Пациентки с гипертоническим кризом во время беременности получают 20 мг лабеталола внутривенно. Через 15 мин, если криз продолжается, 40 мг в/в. Через 15 мин, если криз продолжается, 80 мг в/в. Затем, если криз продолжается, 80 мг в/в каждые 15 минут (максимальная доза: всего 300 мг в/в).
Лекарство: Лабеталол
Пациентки с гипертоническим кризом во время беременности получают 20 мг лабеталола внутривенно. Через 15 мин, если криз продолжается, 40 мг в/в. Через 15 мин, если криз продолжается, 80 мг в/в. Затем, если криз продолжается, 80 мг в/в каждые 15 минут (максимальная доза: всего 300 мг в/в).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль гипертонического криза
Временное ограничение: 10 месяцев
Количество больных с гипертоническим кризом, у которых АД контролируется с помощью назначенного препарата, не требуя дополнительных препаратов.
10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные реакции
Временное ограничение: 10 месяцев
Количество пациентов в каждой группе, сообщивших о побочных реакциях на назначенное лекарство.
10 месяцев
Количество доз
Временное ограничение: 10 месяцев
Количество доз назначаемого препарата, необходимое для снижения АД, не требующее дополнительных медикаментозных средств.
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saint Thomas Hospital, Panama

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MHST2012-06

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться