Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hydralazyna Versus Labetalol w leczeniu zaburzeń nadciśnienia tętniczego w ciąży

16 maja 2013 zaktualizowane przez: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Hydralazyna vs. labetalol w leczeniu przełomu nadciśnieniowego u pacjentek z zaburzeniami nadciśnienia w ciąży. Randomizowana kontrolowana próba.

Przełom nadciśnieniowy (definiowany jako ciśnienie skurczowe > 160 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe > 110 mmHg) u pacjentek z nadciśnieniowym zaburzeniem ciąży jest poważnym powikłaniem o ciężkich, a nawet śmiertelnych konsekwencjach. Zbadano postępowanie w tej populacji, ale nie osiągnięto konsensusu co do tego, które leczenie jest lepsze. W naszym badaniu porównamy dwa leki: Hydralazynę i Labetalol stosowane w leczeniu przełomu nadciśnieniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

261

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy > 24 tygodnie.
  • Kryzys nadciśnieniowy (ciśnienie skurczowe > 160 mmHg / ciśnienie rozkurczowe < 110 mmHg).

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na hydralazynę.
  • Znana alergia na labetalol.
  • ciężka bradykardia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Hydralazyna
Pacjentki z przełomem nadciśnieniowym w czasie ciąży będą otrzymywać dożylnie 5 mg co 15 minut (maksymalna liczba dawek: 3).
Lek: Hydralazyna
Pacjentki z przełomem nadciśnieniowym w czasie ciąży będą otrzymywać dożylnie 5 mg co 15 minut, aż do uzyskania kontroli nadciśnienia tętniczego (maksymalna liczba dawek: 3).
ACTIVE_COMPARATOR: Labetalol
Pacjentki z przełomem nadciśnieniowym w czasie ciąży otrzymają 20 mg Labetalolu IV. Po 15 minutach, jeśli kryzys będzie się utrzymywał, 40 mg IV. Po 15 minutach, jeśli kryzys będzie się utrzymywał, 80 mg IV. Następnie, jeśli kryzys będzie się utrzymywał, 80 mg IV co 15 minut (maksymalna dawka: łącznie 300 mg IV).
Lek: Labetalol
Pacjentki z przełomem nadciśnieniowym w czasie ciąży otrzymają 20 mg Labetalolu IV. Po 15 minutach, jeśli kryzys będzie się utrzymywał, 40 mg IV. Po 15 minutach, jeśli kryzys będzie się utrzymywał, 80 mg IV. Następnie, jeśli kryzys będzie się utrzymywał, 80 mg IV co 15 minut (maksymalna dawka: łącznie 300 mg IV).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola kryzysu nadciśnieniowego
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Liczba pacjentów z przełomem nadciśnieniowym, u których ciśnienie krwi jest kontrolowane za pomocą przypisanego leku bez konieczności stosowania dodatkowych leków.
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działania niepożądane
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Liczba pacjentów w każdej grupie, którzy zgłosili niepożądaną reakcję na przypisany lek.
10 miesięcy
Liczba dawek
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Liczba dawek przypisanego leku wymagana do obniżenia ciśnienia krwi, bez konieczności stosowania dodatkowych leków.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHST2012-06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj